(本報訊)8月23日(週一)輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准使用,是首個獲批准全面使用的新冠疫苗。
在美國廣泛使用的輝瑞疫苗,週一獲FDA全面批准為16歲或以上的人接種,指有關決定是基於藥廠最新臨床數據及生產檢討。對於12-15歲的群體,這款疫苗仍然只有緊急使用授權。
輝瑞行政總裁布拉稱,決定證明輝瑞疫苗安全有效,藥廠正研究針對變種病毒Delta的疫苗,但他同時稱加強劑已非常有效。
全美目前有逾1.7億人、即逾一半人口完成接種新冠疫苗,當中逾9,200萬人接種輝瑞疫苗。FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)表示,公眾可以非常有信心,這種疫苗在安全性、有效性和生產質量方面符合FDA要求的批准產品的高標準。疫苗現在獲正式批准使用,杜絕疫苗的不實資訊,加強大眾接種的信心。
在8月23日的電視講話中,總統拜登直接喊話說,未打針的人現在再也沒有藉口了。拜登說:「若你是數百萬美國人之一、曾說不會接種疫苗直至疫苗獲食品及藥物管理局全面及最終批准,現今已發生,你等候的時刻已經出現。現在是時候去打針,今日就去打針吧。」此外,拜登呼籲私營公司和非營利機構要求員工接種疫苗。隨著美國開始恢復正常,美國的公司、醫療系統、大學和其他組織現在預計將要求接種疫苗。
凱撒家庭基金會(Kaiser Family Foundation)在6月底發佈的民意調查數據顯示,大約30%未接種疫苗的美國民眾說,如果疫苗獲得FDA的全面批准,他們將更有可能接種疫苗。在對疫苗採取觀望態度的美國人中,這一數字上升到近50%。
國防部長奧斯汀(Lloyd Austin)早前稱,已經收到拜登的授權,如果疫苗獲得全面批准使用,將會強制軍人打針。發言人同日公佈將會更新指引,規定全部140萬名現役軍人接種疫苗。
擁有全美最大校區的紐約市,衞生部門也都規定,所有公立學校的教職員必須在9月27日之前,接種最少一劑疫苗。當中紐約各市立大學要求學生在45日之內打針,否則可能要被迫退學。
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