FDA

美國食品暨藥物管理局（FDA）宣佈，將撤除許多用於緩解更年期症狀的荷爾蒙療法強烈安全警告，並表示相關風險被誇大。

據報導，荷爾蒙補充療法（HRT）透過補充女性在更年期後停止分泌的雌激素，緩解包括熱潮紅、腦霧、失眠、盜汗和關節疼痛等症狀。

這類療法過去曾被廣泛使用，但自從2000年代初一項里程碑式的試驗指出特定荷爾蒙補充療法配方存在風險後，此類療法的處方與使用在全球大幅下滑。

自那時起，美國食品暨藥物管理局（FDA）對處方藥要求加註最高等級的「黑框警告」（black box warning），提醒使用荷爾蒙補充療法可能增加罹患某些癌症、心血管疾病及失智風險。

但批評者指出，2000年代初的「婦女健康倡議」（Women’s Health Initiative, WHI）試驗存在缺陷，當時因發現風險後中止，但其核心問題是主要受試者是停經超過10年、年齡約60歲的女性，這一族群原本即具較高的心血管疾病風險。

目前的指導方針普遍認為，健康、剛進入更年期或更年期前期的女性，通常介於40歲至50多歲的人，屬於潛在適用對象。

此外，目前也有劑量較低或作用更局部的新型荷爾蒙療法可供選擇。

美國衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）在宣佈這項措施時表示：「我們正挑戰過時的觀念，並再次承諾基於證據的醫學，讓醫療成為賦權的工具，而非加以約束。」

(From Yahoo News)

美國食品和藥物管理局FDA正在擴大對冷凍蝦的召回範圍，警告更多品牌的產品可能受到放射性污染。

FDA本週表示，來自西雅圖的Aquastar Corp公司生產的近18000袋Kroger冷凍中熟去皮去尾蝦和26460包雞尾酒蝦被召回，原因是可能受到放射性同位素銫-137的污染。

早前的警報曾警告稱，沃爾瑪的Great Value蝦和加州公司Southwind Foods銷售的冷凍蝦受到了污染。

FDA表示，所有這些品牌均由印尼供應商PT. Bahari Makmur Sejati（以BMS Foods的名義運營）加工，該公司已被置於全面進口警報之下。

FDA在一份新聞稿中表示，PT. Bahari Makmur Sejati「因化學污染被列入新的進口警報，禁止該公司的產品進入美國，直到該公司解決導致違規的情況」。

FDA表示，被列入召回警報的蝦可能在「不衛生的條件下」準備、包裝或保存，從而受到銫-137的污染。

FDA稱，目前美國市場上尚未有產品被檢測出含有銫-137，而且也尚未出現任何疾病報告。

據美國環境保護署介紹，銫是一種柔軟、有彈性的銀白色金屬，在接近室溫時會變成液態，但很容易與氯化物結合形成結晶粉末。

FDA表示，長期接觸低劑量的銫-137會損害人體活細胞內的DNA，並增加患癌症的風險。

美國環保署表示，直接接觸大量銫-137會導致燒傷、急性放射病甚至死亡。

召回的Kroger产品于7月24日至8月11日期间在美国17个州销售。受影响的商店包括Baker’s、Gerbes、Jay C、Kroger、Mariano’s、Metro Market、Pay Less Supermarkets和Pick ‘n Save。

召回的蝦重2磅，採用透明塑料袋包裝，每個袋子上貼有白色標籤和綠色條紋。受影響的代碼包括：

• UPC 011110626196，批號10662 5139，最佳食用日期：2027年11月19日
• UPC 011110626196，批號10662 5140，最佳食用日期：2027年11月20日

召回的雞尾酒蝦僅在7月31日至8月16日期間在27個州的沃爾瑪商店銷售。「該產品在冷藏條件下銷售，保質期為12天，並標明瞭不同的最佳食用日期。受影響的6盎司雞尾酒蝦採用透明塑料托盤包裝，並貼有紅白相間的標籤。」FDA的公告稱。

召回的產品在塑料托盤底部包含代碼UPC 19434612191和批號10662 5106、10662 5107、10662 5124和10662 5125。

FDA警告購買了受影響蝦的消費者不要食用該產品並將其丟棄。

部份譯自 Newsweek

美國衛生與公眾服務部宣佈將對嬰兒配方奶粉展開自1998年以來最全面的一次審查，引發了各界對嬰兒食品安全和營養標準的廣泛關注。

衛生部長Robert F. Kennedy指出，美國嬰兒的營養問題「不容忽視」，必鬚根據最新科學研究更新監管標準。他已指示FDA（美國食品藥品監督管理局）對嬰兒配方奶粉的配方進行全面審核，重點關注以下幾個方面：

• 是否應調整30種強制添加營養素的具體含量；
• 是否需要添加或刪除某些新成分；
• 針對重金屬、污染物的檢測機制是否需要升級。

這一審查將於今年9月11日截止公開意見徵集，隨後啓動為期至少一年的深入研究和政策更新。

目前，美國約75%的嬰兒在出生頭六個月使用配方奶粉，其中40%的寶寶完全依賴奶粉。美國FDA對嬰兒奶粉設定了嚴格的營養成分要求，包括蛋白質、鈣、鐵、維生素等30種必要元素，並設置了含量上下限。

但隨著歐洲品牌逐漸進入視野，越來越多美國家長開始質疑：

• 為什麼歐洲配方奶粉中的鐵含量明顯低於美國標準？
• 是否對嬰兒更溫和？
• 是否應該像歐洲標準一樣，限制配方奶粉中的糖和植物油添加量？
• 像DHA和人乳寡糖這樣的「高端成分」，到底有多少科學證據支撐其必要性？

近年來，關於奶粉添加糖分與兒童肥胖關聯的研究也引發了家長們的擔憂。

美國和歐洲的配方奶粉在配方、監管要求上存在細微但重要的差異，導致不少華人家長在美也選擇「代購歐洲奶粉」。此次審查也將研究「如何更接近母乳」的標準是否科學，以及是否有必要參考國際規範進行統一。

值得注意的是，FDA目前也在徵集關於「國際產品比較」的科學數據，這為未來可能允許更多海外品牌進入美國市場、或重新評估進口政策留下空間。

此次嬰兒配方奶粉審查預計至少持續一年，將涵蓋製造商、專家、立法者和消費者的多方參與。FDA也明確表示：「不會走捷徑，必須以科學為基礎，全面審慎地推進每一步。」對於正在育兒期的美國家長和海外華人來說，這無疑是一場攸關嬰兒健康的關鍵改革。

自20世紀90年代開始，「健康食品」標籤納入美國FDA監管以來，已經30年未曾更改標準。而現在，FDA更新了健康標籤的最新標準，取代了過時的健康標準，幫助消費者建立更健康的飲食模式。新規則將在兩個月內生效，而製造商需要確保其商品在2028年2月前符合更新後的標準。

在FDA對健康食品最初的規範中，限制了食品中飽和脂肪、鈉、總脂肪與膳食膽固醇的含量。同時，也要求食品中含有最低標準的特定營養素，例如維生素A、C鐵和蛋白質等等。最新的規範並未對飽和脂肪酸與鈉含量進行變動，但增加了添加糖含量的限制，並取消了對總脂肪含量的限制。至於最低營養素的要求，則不局限於營養素，而是包含一定量的特定食物類別或亞類，例如：蔬菜、水果、乳製品、蛋白質或全穀物等等。FDA方面表示，這能更好地反映整體營養成分，而非關注單一有益的營養素。

這一改變取消了含糖穀物、高糖酸奶、白麵包和一些格蘭諾拉燕麥棒等食品的「健康」標籤，而允許牛油果、橄欖油、鮭魚、雞蛋和一些果仁等食品使用「健康」標籤。FDA說，現在甚至連水都可以貼上健康標籤。

推動規範變化背後的原因主要有兩個：首先，是更符合當今營養科學的定義與潮流；其次，便是飲食原因被認為是造成美國疾病背後的重大兇手。

對於第一點，過往研究認為，總脂肪與膳食膽固醇是造成心血管與慢性疾病的重要參考因素。然而，隨著現今科學研究方向的轉變，限制飽和脂肪與添加糖被認為是影響健康比重更大的因素。再來，據美國醫療數據統計，77%美國民眾的飽和脂肪攝取量超標、63%的人糖分攝取過量、高達90%的人吃得太鹹，另有近80%的人乳製品、水果和蔬菜的攝取不足。

而在所有疾病中，心臟病致死率長居美國第一，每年有接近70萬美國國民死於心臟病。由此也不難看出，重油重糖的飲食習慣，無疑是最大的罪魁禍首。重新調整健康的標準，有助於幫助美國民眾培養健康飲食的習慣，進而降低醫療資源的支出，以及肥胖、心血管疾病的比率。