致49人亡 食藥局下令召回一款心臟泵

美國食品及藥物管理局（FDA）以存在安全風險為由對一款心臟泵發出I級、即最高級別的召回令，全美已召回超過6.6萬部設備。

需召回的心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產，涉及2021年10月10日至2023年10月10日出廠的批次。心臟泵能在醫療過程中或嚴重心臟病發作後對心室血液泵送提供短期支持，FDA表示涉事心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，導致嚴重不良後果，包括左心室穿孔、遊離壁破裂、高血壓、供血不足及死亡。