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副作用

接種疫苗一定有副作用? 研究發現:是安慰劑效應引起的心理作用

April 28, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

在接種新冠疫苗後感受到的大多數副作用是否都在他們的腦海中?這就是一項新研究所聲稱的,研究中發現患者經歷的不良反應中有一半以上不是實際來自疫苗,而是對它的心理反應。

這個稱為「安慰劑效應」的心理現象,發生在人們感到症狀改善時,與他們的治療或藥物沒有直接關係。相反的,這種改善來自患者認為他們在治療後應該有的感覺。當人們認為治療會造成傷害時,人們可能會經歷令人不快的副作用,也稱為「nocebo效應」。

Beth Israel Deaconess醫學中心安慰劑研究項目的研究員,也是主要作者的Julia W. Haas博士表示,安慰劑治療後的不良事件在隨機對照試驗中很常見。在疫苗試驗中收集有關這些nocebo反應的系統證據對於全球新冠疫苗接種非常重要,特別是因為據報導,對副作用的擔憂是許多人對接種疫苗猶豫不決的原因。

研究人員研究了測試新冠疫苗安全性的12項臨床試驗的數據。所有試驗都有22,578名接受安慰劑疫苗的受試者,和22,802名接受實際新冠疫苗受試者報告的不良事件的資訊。

1/3未接種新冠疫苗的人仍報告出現副作用

在第一次接種後,安慰劑組中超過35%的參與者報告了全身不良事件——影響全身的反應,例如:發燒。安慰劑組中五分之一(19.6%)的人報告頭痛; 16.7 % 的人報告疲勞;16%的安慰劑組在注射部位也經歷了疼痛、發紅或腫脹。

相比之下,46%的實際疫苗接受者報告了至少一次全身不良事件,三分之二的人有一次局部不良事件。以前的研究表明,新冠病毒疫苗可以產生暫時的副作用,從輕微的疼痛到更嚴重的疾病,包括:血液凝固。然而,在這項試驗中,研究小組發現,接種疫苗的患者報告的不良反應中有驚人的76%來自nocebo效應。在第二劑後,只有32%的安慰劑組報告了全身性副作用,12%報告了局部副作用。

相反的,疫苗組繼續報告更多的副作用。超過六成(61%)的人有全身不良事件,73%的人繼續報告局部不良事件。分析顯示,接種疫苗的個體中超過一半(52%)的副作用來自nocebo效應。

BIDMC安慰劑研究和治療接觸專案的主任,也是該研究的高級作者Ted Kaptchuk表示,頭痛和疲勞等非特異性症狀——我們已經證明對nocebo特別敏感,在許多資訊傳單中被列為新冠疫苗接種後最常見的不良反應。

有證據表明,這種資訊可能導致人們錯誤的將常見的日常背景感覺歸因於疫苗或引起焦慮和擔憂,使人們對不良事件的身體感覺高度警覺。研究結果發表在JAMA Network Open雜誌上。

本健康系列由華盛頓衛生部(Washington Department of Health)提供資金支持,該部門對此內容沒有編輯意見或進行監督。

Filed Under: 健康, 副刊, 首要 Tagged With: 副作用, 安慰劑, 新冠疫苗

首批輝瑞疫苗抵達華州 網絡謠言不斷 4成民眾不願接種

December 17, 2020 by Lei Pei Leave a Comment

(本報訊)14日,華州迎來首批輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗,而大批莫德納(Moderna)疫苗最早將於下週抵達華州。

雖然疫苗在FDA獲得緊急授權,讓專家看到黎明的曙光,但華大醫學院多位醫生表示,只有在70%-90%民眾接種疫苗的情況下,才能真正實現全體免疫。而根據目前調查結果顯示,有40%的民眾表示自己不願接種。

衛生計量與評估研究所(IHME)的科學家Ali Mokdad博士說:「反疫苗是眼下最為嚴重的運動。目前,他們有一個傳播謠言的平台。」被揭穿的謠言包括內容眾多,有人稱新冠疫苗會在人體內形成微芯片,並時刻跟踪接種者;還有一些人聲稱疫苗可改變接種者的DNA;還有人表示由於此次疫苗首次使用mRNA技術,因此副作用巨大。同時研究人員發現,目前非裔美國人對於疫苗的反對聲最為巨大。所幸一些接受第3期實驗的志願者第一時間出面澄清謠言,科學家也及時表態,希望民眾明白mRNA技術已存在數十年。該類型疫苗既不會影響人類DNA,也不會導致不孕不育,更不會讓人在接種後造成新冠感染。

一些志願者表示,在接種兩針疫苗後的確出現不同程度的副作用,例如接種部位疼痛,肌肉疼痛、疲倦甚至有段時間發燒等症狀,但在FDA的分析中,就長期健康而言,這些症狀均未引起重大關注。因此,這些不適症狀均不能歸為安全問題。

Filed Under: 新聞, 本地新聞 Tagged With: DNA, FDA, IHME, MRNA, 健康, 免疫, 副作用, 新冠, 疫苗, 莫德納, 華大醫學院, 謠言, 輝瑞, 非裔

mRNA疫苗的副作用

December 11, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

原文節錄自CareerEngine.US

副作用對少數人頗為嚴重

今年夏天,麻省理工學院的盧克·哈奇森(Luke Hutchison)自願參加了 COVID-19 疫苗臨床試驗。當他接受了在第二次注射後,他手臂打針的部位立即腫脹到 「鵝蛋」 大小。

他不能確定自己被注射的是疫苗還是安慰劑,但是在幾個小時內,身體健康、只有 43 歲的哈奇森感覺到骨骼和肌肉酸痛,發燒燒到 38.9°C,他感到難以忍受,身體發抖,時冷時熱。他整夜手捧電話,想著是不是要打 911 求助?

哈奇森的症狀在12小時後消失。但他說,沒有人告訴他副作用會如此嚴重,也沒有人幫助他做任何準備。

準備好退燒藥

在默德納和輝瑞(Modena and Pfizer)雙雙發佈了他們的mRNA疫苗保護作用高達95%!

儘管兩個公司都聲稱,他們的疫苗「沒有嚴重的安全問題」,但像上述哈奇森所經歷的「嚴重副作用」還是有可能的。

公眾應該為疫苗可能產生的副作用做好心理準備,並採取必要的預防措施。「嚴重的副作用」將是少數,更多的人將會面臨其他「短暫的副作用」。

默德納疫苗第一次注射的副作用主要為注射部位反應(2.7%),第二次注射的副作用包括9.7%的參與者疲勞,8.9%的肌肉疼痛,5.2%的關節痛和4.5%的頭痛。而輝瑞疫苗的副作用包括疲勞(3.8%)和頭痛(2%)。

美國如果按計劃在12月底之前為美國3500萬人接種疫苗的話,按預期會有2%接種者出現39°C至40°C的嚴重發燒,那將是70萬人。那麼,打疫苗前,請先去藥店買好退燒藥!

mRNA疫苗的副作用比傳統疫苗可能會更大

默德納和輝瑞的疫苗都需要兩劑,中間間隔數週。通常在第二劑後副作用會更高,「副作用」其實也是疫苗產生的免疫反應。由於以前人類還沒有正式使用過mRNA疫苗,對這類疫苗的長期副作用仍需要時間的檢驗。

我們知道,mRNA疫苗是將一段人工合成的mRNA裝在脂質納米顆粒——微小脂肪氣泡中。

疫苗被注射到肌肉組織後,mRNA 會通過脂質膜融合,進入肌肉組織的細胞,指導冠狀病毒刺突蛋白在人體細胞內的產生。

這種人體細胞產生的冠狀病毒刺突蛋白,與天然新冠病毒的刺突蛋白是一樣的,被人體的免疫細胞識別後,會產生特異性的抗體,能阻止新冠病毒入侵一,或殺死病毒,起到保護作用。

mRNA分子通常是極不穩定的,但裝進脂質納米顆粒後,不僅穩定性提高,而且還具備了進人人體細胞的能力。與大多數流感疫苗相比,mRNA疫苗的分子特性決定了它的副作用可能會更大。

孰輕孰重

mRNA疫苗的副作用有可能來自 mRNA分子本身,更大的可能是來自脂質納米顆粒。

實驗證明,不含mRNA的脂質納米顆粒在動物中會引起同樣的副作用。

不含mRNA的脂質納米顆粒在被注射動物的肌肉中產生炎症介質,這些介質會引起疼痛,發紅,腫脹,發燒,類似流感的症狀。

另一方面,mRNA分子本身對患有自身免疫性疾病的人可能會有更高的風險。

例如患有紅斑狼瘡的人,其病源是由針對其自身遺傳密碼的抗體引起的,有必要注意mRNA疫苗是否會使自身免疫疾病病情惡化。

對於絕大多數人來說,疫苗的副作用是短暫的,這種短暫的反應不應阻止人們面對大流行而接種疫苗。手臂酸痛、發燒和疲勞是不愉快的,但沒有生命危險。而感染了病毒,對某些人來說,是要命的。孰輕孰重?

熬過一個艱難的夜晚

針對疫苗的副作用,一線公共衛生工作者應該有充分的準備。事實上,所有疫苗都有程度不同的副作用。以2017年獲得FDA批准的新型帶狀皰疹疫苗為例,在一項針對50歲及以上人群的大型關鍵試驗中,17%的疫苗接種者引起了嚴重的反應,包括注射部位疼痛和肌肉疼痛。

但人們知道,與帶狀皰疹所造成的傷害相比,這點付出是值得的。這種疫苗推出後,需求很大。可以想象,在大量接種疫苗後,社會上將會有各種各樣的關於副作用的故事。

伊恩.海頓(Ian Haydon)在接受了默德納疫苗第二次注射後十二小時後,感到發冷,並出現「頭痛,肌肉酸痛,疲勞,惡心」,發燒燒到 39.6°C。他不得不去了急診室,在症狀消失24小時後,他還發生了嘔吐並暈倒了。對海頓來說,那是艱難的一天。

但是,如果與被COVID-19感染後住進重症監護室相比,這點副作用是微不足道的。

目前COVID-19已經在美國造成了25萬人死亡,為了避免家庭傳染,政府號召在即將來臨的感恩節也不要搞家庭團聚。

面對疫苗有可能出現的副作用,每個人都應該咬緊牙關,熬過一個艱難的夜晚。為換取我們的正常生活,這樣的代價是值得的!

參考文獻:Fever, aches from Pfizer, Moderna jabs aren’t dangerous but may be intense for some By Meredith Wadman 《Science》Nov. 18, 2020.

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