世界衛生組織(WHO)近日透露,已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個,隨著受試者增加,倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。
全球近況
9月英國的AstraZeneca就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床試驗的藥廠,因為英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。藥廠後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。
美國製藥巨頭Moderna的一名40多歲受試者,在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化,受試者發推文說:「高燒、發冷、心悸及關節疼痛,完全無法入睡。」醫藥巨頭嬌生公司( J&J )10月14日宣佈,因有受試者出現原因不明的病症,將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣佈進入最後階段。 繼嬌生集團之後,美國藥廠Eli Lilly也因潛在安全疑慮,中止最後階段的COVID-19臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
美國政府攜手的再生元制藥Regeneron Pharmaceuticals於10月31日以潛在安全隱患,宣佈暫停對新冠重症患者的藥物臨床試驗。消息公佈後,再生元Regeneron股價下跌2.3%,至543.56美元。
日本共同社報導,隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗,疑似副作用的各種症狀報告不斷出現,已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等,也有迫使試驗暫停的嚴重案例,開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂,疫苗的完成時間及效果被誇大,會使民眾產生不切實際的期待。
《紐約時報》9月28日報導稱,中國有三款疫苗都已進入第三階段臨床實驗,這些實驗目前基本都在中國以外進行,比如疫情嚴重的巴西、土耳其以及印度尼西亞。
中國國藥集團一位高官的話報道稱,國藥CNBG (Sinopharm CNBG)正在開展兩款疫苗的研發。僅這家企業就已在官方新冠疫苗臨床實驗範疇之外,為35萬人接種了疫苗。該企業還向武漢提供了20萬劑疫苗,用於對該市醫務人員的接種。
另一家企業科興生物(Sinovac Biotech)則為90%以上的員工及其家屬接種了疫苗,涉及大約三千人。科興生物總經理尹衛東對美聯社表示,該公司還為北京市政府提供了上萬劑疫苗。他本人也在數月前就接種了新冠疫苗。他說:「這是我們公司的傳統,當年公司研發乙肝疫苗時,我們也是這樣做的。」
巴西10月20日宣佈將採購正在開發的中國產疫苗,隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」,撤銷先前的決定。
臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
華州的努力
據10月27日King-5報導,華盛頓州加入包括俄勒岡州,加利福尼亞州和內華達州的聯手審查FDA批准的新冠狀病毒疫苗,然後再分發的疫苗審查小組。
華盛頓州是少數幾個加入了該協議的州之一,該條約可以獨立審查任何最終獲得FDA批准的冠狀病毒疫苗的安全性和有效性,然後再在這些州進行任何分發。州長傑伊.英斯利(Inslee)在一份聲明中說:「一旦有了安全的疫苗,華盛頓州將準備以公平,有效,最重要的是安全的方式分發疫苗。」Inslee強調,該小組中的公共衛生專家將在FDA批准疫苗之前同時審查公開發佈的數據,並且該小組的任何決定都應在聯邦批准後的幾天內做出。
華盛頓州在10月中旬公佈了分發冠狀病毒疫苗的臨時計劃,稱將把重點放在向醫護人員,高危第一反應者,長期護理居民和合併症患者提供疫苗。臨時計劃指出,在「由CDC提供」的情況下,疫苗供應有限,CDC估計「華盛頓州將獲得總供應量的大約2%。這表明在接種疫苗的前兩個月中,接種疫苗的人數為150,000至450,000人疫苗分發。」
疫苗工作小組是在之前的西海岸合作組織通過「西部州契約」之前開展的,在該契約中,華盛頓,俄勒岡州,加利福尼亞州,科羅拉多州和內華達州共同努力抗擊新冠狀病毒並推動救濟援助。
留言