華盛頓州資訊、服務和資源 (10)
疫苗安全和有效嗎？
在美國， 疫苗的研發是由FDA（食品藥品監督管理局）嚴格控制的。在FDA授權或批准一種疫苗後，疾病控制和預防中心（CDC）的獨立免疫委員會將決定是否推薦該疫苗以及為誰推薦。在這個過程的所有階段，最重要的因素是安全。疫苗必須符合最高的安全標準，並且副作用最小，因為疫苗給健康的人使用是為了預防疾病。而事實上，美國目前擁有其歷史上最安全、最有效的疫苗。
CDC、FDA和其他聯邦機構都致力於保證疫苗的安全。即使一種疫苗被創造和研究出來，並被認為安全有效，該疫苗仍然必須經過三個階段的試驗，招募成千上萬人參加，才能被FDA授權緊急使用並獲得許可。CDC和FDA在授權和批准疫苗後會繼續監測疫苗的安全性，以確保疫苗長期安全和有效。
所有的疫苗試驗每項至少有30,000名參與者，包括來自不同種族、民族、年齡組和性別的人。目前在美國提供COVID-19疫苗的Pfizer-BioNTech和Moderna報告說，他們的試驗參與者中至少有30%是黑人、西班牙裔、亞裔或美洲原住民。
我們如何知道COVID-19疫苗是否有效？疫苗的有效性(效果如何)是通過臨床試驗來確定的，該試驗將接種疫苗( 疫苗組) 並出現COVID-19感染的人群比例(部份)與未接種疫苗(對照組)並出現COVID-19感染的人群比例進行比較。如果與對照組相比，疫苗組的感染人數明顯減少，則確定疫苗有效。
為了顯示有效性，疫苗試驗還要考察許多因素，包括年齡、種族和民族、性別、暴露於COVID-19的程度以及其他風險因素。例如，醫療保健工作者更有可能暴露於該病毒，也更有可能暴露於大量該病毒。患有糖尿病或哮喘等慢性病的人或許不太可能暴露於該病毒，但如果他們真的感染了該病毒，則更有可能成為重病患者。
留言