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輝瑞

輝瑞將關閉西雅圖地區的Seagen制藥廠

March 8, 2024 by Hao Yi Xu Leave a Comment

seagen

剛以430億美元收購 Seagen 的製藥巨頭輝瑞 (Pfizer) 表示,將停止 Seagen 在西雅圖北部總部附近建造的一座佔地 27 萬平方英尺的新製造工廠的建設。

輝瑞表示,該設施原計劃生產的產品將主要在北卡羅來納州(North Carolina)的Sanford工廠生產,因為那裡的設施正在擴建中。

該公司在聲明中表示:「輝瑞定期評估我們的製造網絡,以確保根據預計的產品需求有效利用產能。」「經過仔細評估,我們做出了結束該工地建設的艱難決定。打算在該工廠生產的產品現在將主要在輝瑞位於北卡羅來納州的Sanford工廠生產,該工廠的產能將隨著工廠的不斷擴建而增加。

由於這項決定,輝瑞將裁員約 120 名員工。

經過監管審查後,輝瑞於 12 月完成了對 Seagen 的收購。該公司表示,計劃保留 Seagen 在西雅圖地區和舊金山的業務。

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德州控輝瑞誇大新冠疫苗功用 索賠1000萬美元

December 8, 2023 by Hao Yi Xu Leave a Comment

美國德州檢察總長帕克斯頓(Ken Paxton)日前起訴美國製 藥廠輝瑞誇大旗下新冠疫苗功效,要求處以超過1,000萬美元的罰款。輝瑞稱其生產疫苗準確且有科學依據,反駁訴訟沒 有依據。

輝瑞聲稱旗下新冠疫苗有效率達到95%,帕克斯頓引述為期 兩個月臨床數據指出,藥廠只提供「相對風險降低」數字, 若按照「絕對風險降低」數字計算,疫苗有效率僅得 0.85%。

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雙重疫苗接種:同時接種流感疫苗和 COVID-19 疫苗的安全性和好處

September 14, 2023 by Hao Yi Xu Leave a Comment

作者 Ruth Bayang
NORTHWEST ASIAN WEEKLY

在呼吸道疾病病例捲土重來之際,美國疾病控制與預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 的一個顧問小組支持廣泛使用新的 COVID-19 疫苗。

顧問們於 9月12日以 13 比 1 的投票率,贊成向所有 6 個月及以上的民眾推薦此新疫苗。 雖然此疫苖對最年輕和最年長的年齡組似乎受益最大,但疾病預防控制中心進行的分析同時也表明,接種疫苗對所有人的好處都遠超過患病的風險。

9月11日美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 對更新的 COVID-19 疫苗表示讚許,該疫苗旨在針對最新版本的冠狀病毒提供更好的免疫反應降低感染風險,並有助於防止即將到來的秋冬季可能出現增加的病例。

這意味著大多數美國人現在可以接種莫德納 (Moderna) 和輝瑞(Pfizer)的更新疫苗,即使以前沒有接種過 COVID-19 疫苗。 目的是讓秋季接種 COVID-19 疫苗成為一種常態,就像每年接種流感疫苗一樣。

另一家生產 COVID-19 疫苗的公司 Novavax 仍在等待美國食品和藥物管理局審查其更新的疫苗。

新疫苗最快將於9月13日在美國部份地區上市。 從技術上講疫苗不再是免費的,但對於大多數人來說保險會支付。 聯邦政府將免費為沒有保險的民眾提供服務。

自夏末以來,醫院內的 COVID-19 病例一直在增加,但沒有去年同期那麼多。 這是因為之前接種過疫苗或感染過該病毒的人仍然有一定的免疫作用。

為了應對流感和 COVID-19 等病毒更容易傳播的秋季,華盛頓大學 (University of Washington, UW) 醫學傳染病專家 John Lynch 博士建議在 10 月中旬之前接種流感疫苗,以確保安全。

「注射流感疫苗不僅僅可以預防生病,還可以幫助避免去急診室、診所就診、住院,甚至進入重症監護室或最壞的死亡情況。」

很難準確預測流感或 COVID-19 何時傳播最廣。 Lynch說,我們應該謹慎並做好一切準備。

「我們真的不知道情況會變得多糟,也不知道什麼時候會更糟,但去年流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和 COVID 同時達到了高峰,這讓每個人都很難熬。」

有些人擔心同時注射流感疫苗和 COVID-19 疫苗。但Dr. Lynch表示,這是安全的,不會降低任何一種疫苗的效果。 事實上,同時接種兩種疫苗可以保護免受流感和 COVID-19 的侵襲,這是件好事,可以減少患重病的機會。

如需了解更詳細信息,請瀏覽 kingcounty.gov/en/legacy/depts/health並點擊「Get COVID-19 vaccine」。

This health series is made possible by funding from the Public Health – Seattle & King County, which has no editorial input or oversight of this content.
本健康系列文章由西雅圖和金郡公共衛生部(Public Health – Seattle & King County)提供資金支持,該機構沒有對內容進行編輯或監督。

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癌症疫苗有望在2030年前上市

November 10, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

與輝瑞(Pfizer)合作生產革命性新冠疫苗的德國公司BioNTech的聯合創始人Ozlem Tureci和Uğur Şahin夫婦表示,癌症疫苗的研究已經取得突破讓他們對未來幾年開發癌症疫苗的前景感到樂觀。Tureci於11/16接受BBC「Sunday with Laura Kuenssberg」採訪時提到如何重新利用BioNTech新冠疫苗的核心mRNA技術,使其能夠啟動免疫系統攻擊癌細胞而不是入侵冠狀病毒,當被問到癌症疫苗何時可以運用在患者身上時,他表示「可能會在2030年之前上市」。

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認識Covid-19疫苗加強劑

October 6, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

本文作者:曼麗

為什麼Covid-19疫苗和加強劑要注射這麼多次,而其他一些疾病的疫苗接種一次可以終生免疫,比如小兒麻痺症、麻疹疫苗?

因為接種疫苗和加強劑的頻率和次數多少,部份取決於對應的病毒或病菌的演變速度。比如,絕大多數人童年時接種過兩次麻疹疫苗,產生的免疫力可以持續一輩子,一個主要原因是麻疹病毒變化不大主。接種疫苗後,人體免疫系統認識了這種病毒,之後幾十年都能識別它,因為它大體上會保持原樣,至多有些細小的改變。

像流感病毒正相反,變得很快。接種疫苗後,人體免疫系統認識了一個病毒毒株,對它有了識別、防範和滅殺能力,但一年後,又一個流感季節到來時,流感病毒可能變化巨大,與疫苗提供的毒株大相徑庭,對人體免疫系統來說就是一種陌生的病毒。因此,不少國家每年秋冬流感季節會提醒年老、體弱的人接種流感疫苗,加強免疫力。

迄今為止已經又不少研究和數據顯示,新冠病毒經過無數次變異,免疫逃避能力已經足以削弱現有疫苗第一輪接種提供的保護。不過,疫苗對預防住院重症的有效性基本得以保持。英國健康安全署(HSA)數據顯示,完整劑次加第三針加強劑對預防住院重症的有效力大致可以保持在90%的程度。南非國家傳染病研究所表示:「疫苗加強劑可以提高抗體水平。」抗體,尤其是中和抗體,幫助人體抵禦疾病、殺滅病毒變異株活性。

正在考慮接種針對Covid-19變體Omicron的疫苗嗎?

那麼一定需要考慮一個問題,就是Pfizer和Moderna的疫苗,應該選哪個呢?本文這就為讀者提供一些思路。

首先需要考慮的是,你有資格接種哪一種。輝瑞的加強針適用於12歲及以上的任何群體,而Moderna的加強針適用於18歲及以上的成年人。要接種其中任何一個,你需要在接種其他新冠疫苗後至少等過兩個月。

除了上述這些以外,新的加強針彼此之間並沒有太大的不同。這兩種都是二價的, 針對的都是Omicron的BA.4和BA.5子變體以及原始的新冠菌株。聯邦衛生官員表示,隨著天氣轉冷和過往疫苗提供的免疫力減弱,這兩種疫苗都將成為未來幾個月急需的保障。換句話說,兩者都不會出錯。此外,也可以考慮一下混打疫苗的效果,以及兩種新加強針的副作用。

需要一直打同一個生產商的疫苗嗎?

對於這個問題,CDC的答覆是不需要。CDC的網站上寫道:「18歲及以上的人群的加強針可以與前兩針不同,只要是輝瑞或Moderna即可。」18歲以下人群有條件的話也可以混打,但事實是目前僅有輝瑞疫苗對18歲以下人群適用。

一些研究表明, 混打疫苗可能會產生更多的抗體。不過關於Omicron特定加強針的相關研究尚未發表,一些專家表示,無論混打還是不混打,都可以。加州大學舊金山分校臨床創新副院長RalphGonzales博士本月早些時候表示:「混合搭配Moderna和輝瑞是可以的,我兩天前剛打了Moderna,這是一次有趣的經歷。與之前打的輝瑞相比,我確實對Moderna產生了更強烈的反應,但任何一種組合都沒問題。」

兩種加強針的副作用有不同嗎?

科學家們目前正在研究這個問題,預計研究結果將確認兩種加強針具有相同症狀和相同程度的副作用。在輝瑞和Moderna針對Omicron BA.1和BA.2子變體早期版本的二價加強針的臨床試驗中,參與者報告了相同的常見副作用,具體包括注射部位疼痛發紅和/或腫脹、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發冷以及關節痛。此外,在這兩項臨床試驗中,大多數參與者都報告說他們的副作用非常輕微,甚至根本沒有。FDA疫苗顧問本月早些時候告訴媒體,嚴重的副作用最常見於第二劑疫苗,而不是第三劑或第四劑。

這兩種加強針具有非常相似的配方和不同的劑量。輝瑞版本包含15微克針對原始菌株,以及另外15微克針對BA.4和BA.5,總劑量與其單價疫苗的總劑量大小相同,後者中包含30微克針對原始菌株的劑量。Moderna的加強針劑量略微高些,其中25微克針對原始菌株,另外25微克針對Omicron子變體,總劑量也與其單價疫苗的總劑量大小相同。

幾項研究表明,Moderna的單價疫苗在產生更多抗體和提供更持久的抗感染和住院保護方面比輝瑞稍微有效。Weill Cornell Medicine的微生物學和免疫學教授John Moore去年表示,隨著時間的推移,更高的劑量可能是導致保護效果不同的原因。

結語

衛生官員表示,無論選擇輝瑞還是Moderna,新疫苗都會在關鍵時刻增強你的免疫力。疫苗的免疫保護持續時間有限,對不斷出現的變異株或許無效或較小,而加強劑的作用就是增強免疫保護。

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聯邦網站將停止發放免費新冠病毒測試盒

September 1, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)聯邦政府運行的COVID-19網站將從9月2日起,停止為美國人提供免費的家庭新冠測試盒。

該網站稱:「通過該計劃的訂購將於9月2日暫停,因為國會沒有提供額外資金來補充國家的測試庫存。」。

拜登總統在一月份承諾向公眾免費提供10億次測試,其中5億次可通過covidtests.gov獲得。幾個月來,政府表示沒有足夠的人利用免費測試,但此後供應量一直很低。

根據美國疾控中心數據,美國是世界上因感染新冠病毒死亡人數最高的國家,平均每天有近89,000例新增確診病例,5,300例新增住院患者和392例死亡病例。

根據世界衛生組織(WHO)的數據,過去一週全球報告的新冠病毒死亡人數下降了15%,而新感染病例下降了9%。

世衛組織表示,目前全球主要的新冠變體是Omicron子變體BA.5,佔與世界上最大的公共病毒數據庫共享病毒序列的70%以上。Omicron變體佔上個月報告的所有序列的99%。

本週早些時候,輝瑞(Pfizer)要求美國監管機構批准其新冠組合疫苗,以增加對Omicron BA.4和BA.5的防護。美國食品和藥物管理局已命令疫苗製造商調整他們的疫苗以針對BA.4和BA.5,這比以往任何時候都更能避免早期疫苗接種或感染的免疫力。

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疾控中心為5歲以下兒童接種新冠疫苗開綠燈

June 23, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)18日,美國疾控中心(CDC)主任為輝瑞(PFizer)和莫德納(Moderna)開綠燈,允許其生產的新冠疫苗用於5歲以下兒童。從21日起,全美近2千萬名6個月到5歲間的嬰幼兒便可注射疫苗,這使得全美幾乎所有人都獲得新冠疫苗注射資格。

在普吉特灣(Puget Sound)地區,兒童父母和兒科醫生紛紛表示他們期待已久。華州凱撒醫療機構(Kaiser Permanente Washington)兒科醫生Susanna Block博士稱:「這是一個巨大的解脫。我很高興能夠提供這個服務,讓孩子盡快接種疫苗。我們現在做出的決定真的會影響秋天的情況,對日托所,以及學生返回學校上課都有影響。」

本地一些嬰幼兒家長也認為,給孩子接種疫苗可以讓家長更為安心,也有利於家長恢復正常工作,以及兒童回歸學校和日托所。

衛生專家稱,目前由於疫苗有限,一開始可能很難以正確的方式預約接種。 但所有想讓孩子接種疫苗的父母應該都能夠在接下來的幾週內成功預約。

然而目前最大的難題在於,儘管醫生一再強調給兒童接種新冠疫苗安全有效,但一些父母卻對此持保留態度。凱撒家庭基金會最近的一項調查表明,目前只有1/5的5歲以下兒童父母計劃立即為孩子接種疫苗。

◎圖片來自:Komo 4

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第四劑疫苗

March 17, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

輝瑞首席執行官Albert Bourla於3/13表示,民眾將需要第四劑Covid-19疫苗來幫助抵禦另一波大流行。Bourla說,當面對像Omicron這樣的變體時,三劑後的保護「對感染不是那麼好」並且「不會持續很長時間」。根據疾病預防控制中心的說法,一些免疫功能低下的人已經接種了三劑輝瑞或Moderna Covid-19疫苗,已經可以接種第四劑。但目前尚不清楚FDA是否或何時會批准第四劑Covid-19用於健康的青少年和成人。

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關於COVID-19疫苗和幼童的注意事項

March 17, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

領先兒科專科醫師分享5至11歲兒童接種疫苗的重要性

《Health Matters》( 健康問題)雜誌對許多專家如:NewYork-Presbyterian Komansky(紐約長老會科曼斯基兒童醫院)兒科傳染病專科醫師暨 Weill Cornell Medicine(康乃爾大學威爾醫學院)臨床兒科助理教授Dr. Karen Acker以及兒童和青少年健康科主任暨Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons(哥倫比亞大學瓦格羅斯內外科醫師學院)兒科副教授Dr. Melissa Stockwell等人進行了訪談,分享父母應該對這個年齡層兒童的疫苗有哪些瞭解,包括它的安全性、副作用以及它在保護兒童免受COVID-19感染方面的有效性。

為什麼幼童接種疫苗很重要?

自疫情爆發以來,約有200萬名5至11歲的兒童感染了SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒),8,300人住院接受治療,其中1/3需要加護病房照護。幸運的是,過去一年中死於COVID-19的兒童人數不多,但 COVID-19仍然是這個年齡層的十大死因之一。我們可以透過讓兒童接種疫苗來幫助預防這種情況發生。

我們知道兒童無論是否感染了COVID-19病毒,他們都受到COVID-19大流行的極大影響。我們還看到,居住在疫苗接種率低的地區的兒童感染COVID-19並住院治療的可能性更大。當幼童接種疫苗時,父母可以放心,他們的孩子可以安全地上學、與同齡的其他孩子一起玩耍,並在恢復正常生活的同時保持安全。我們和我們的孩子越早接種疫苗,我們就越能放心,我們已盡最大努力保護我們的孩子免受COVID-19病毒的侵害。

問:Pfizer(輝瑞)/BNT COVID-19疫苗對5至11歲年齡層的效果如何?

答:在一項涉及約4,500名兒童的臨床試驗中,發現該疫苗對5至11歲的兒童非常有效。在該試驗中,疫苗接種產生的抗體效價與16至25歲的青少年和年輕人身上發現的相似,並且在預防症狀型COVID-19方面有90.7%的有效性。

問:Pfizer(輝瑞)/BNT COVID-19疫苗對5至11歲的兒童安全嗎?

答:是的。據發現,該疫苗在這個年齡層是安全且耐受性良好的。副作用通常與參加試驗的12歲或以上的青少年和成人相似,注射部位的疼痛在5至11歲年齡層中略低,但紅腫現象略高。與年滿12歲的人相比,5至11歲年齡層的發燒、疲勞、頭痛、發冷和肌肉疼痛等全身性影響通常較不常發現,嚴重程度較輕微。對於這個年齡層的兒童來說,劑量較低的好處在於它可能會使這些輕微的副作用變得更小。

問:這個年齡層的孩子的確切劑量是多少,又是如何確定的?

答: 與12 歲及以上兒童的劑量30微克相比,5至11歲兒童的劑量為10微克。這個劑量是在試驗的第一階段確定的,他們認為這個劑量在平衡副作用和對疫苗的免疫反應上是最佳的。劑量僅依據年齡;體重不是考慮因素。

問:孩童在什麼時候會被視為完整接種疫苗?

答:截至目前為止,完整接種疫苗的定義對所有年齡層的人都是相同的 – 自接種最後一劑疫苗系列以來已經經過兩週。以 mRNA 疫苗(比如Pfizer疫苗)來說,則是第二劑接種兩週後。

問:哪些孩童不應接種疫苗?

答:任何對先前的COVID-19疫苗劑量或成分有過嚴重立即反應(例如過敏反應)的人不應接種相同的疫苗。mRNA疫苗中唯一被認為會引起過敏反應的成分是聚乙二醇。這是Miralax的主要成分,許多兒童和成人使用它來治療便秘。如果您的孩子對Miralax 沒有任何問題,則您的孩子不太可能會對這種成分產生過敏反應。

問:我們怎麼知道不會對兒童產生長期的副作用?

答:任何疫苗的長期副作用都非常罕見,幾乎所有疫苗的副作用都會在接種疫苗後的前六週內出現。我們還沒有看到其他年齡層出現長期副作用,在幼童身上極不可能看到長期副作用。然而,我們確實知道,兒童可能會因COVID-19本身而產生長期副作用,也稱為「長期 COVID」。

Pfizer(輝瑞)於2021年3月開始收納6個月至11歲的兒童,因此他們有研究數據並將繼續追蹤這些兒童兩年時間。這是我們有史以來審查最嚴格的疫苗之一,所有短期和長期的副作用都受到密切監測。

本健康系列由華盛頓衛生部(Washington Department of Health)提供資金支持,該部門對此內容沒有編輯意見或進行監督。

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戴口罩,還是摘口罩 這是一個問題

February 24, 2022 by Hao Yi Xu Leave a Comment

靜雯博客

如欲參看英文原文請瀏覽:nwasianweekly.com, under the opinion section


華盛頓州將於3月21日取消口罩令,同時也是少數幾個較晚取消口罩令的州之一。這是壞消息還是好消息?

對很多人來說,這將是一種解脫。有人說:「已經等不及要摘掉口罩了。」那些反對戴口罩的人可能會說,他們終於重獲自由了,他們甚至可能還會把這次口罩令的終結歸功於他們對政策的不懈鬥爭。

讓我們把政治放在一邊。我知道大家都受夠了新冠病毒。希望Covid這個噩夢結束。想結束這一切,繼續我們的生活。因此,摘掉口罩象徵著擺脫了這種疾病,在虎年有了新的開始。

感受上來說,我理解你。但客觀上,我不能支持你。

無論你下個月是打算戴口罩還是摘口罩,事實是,盡管感染人數和死亡人數都在下降,但新冠疫情仍然存在。新冠病毒的傳播尚未結束。沒有人知道是否會有另一種新的變異病毒,或者變異病毒的存在會比我們想像的更久。即使你已經注射了疫苗和增強劑,也可能會感染。只是症狀會輕微得多,不需要住院。

如果你感染了新冠並且尚未接種疫苗,你可能會像華盛頓州參議員Doug Erickson一樣在52歲時去世。對於那些已經康復的人來說,他們的免疫系統再也不會恢復如昔了。根據《紐約時報》的一篇文章,長期感染新冠病毒的患者會持續感到疲勞、記憶力減退以及肌肉和關節疼痛。

聽朋友說,如果你接種了疫苗和增強劑,無論你得病的症狀有多輕,仍然需要被隔離幾天,有時長達兩週到一個月。在那段時間裏,受苦的不僅僅是你自己,還有你的親人,因為他們必需照顧你,不能因為害怕感染而隔離拋棄了你。這是你想承擔的風險嗎?還是想想後果吧!

但是,如果你真的感染了新冠,輝瑞(Pfizer)開發的昂貴藥品Paxlovid或許能救你一命,其研究表明,這款藥可以減少新冠患者的住院和死亡。每療程花費美國政府530美元。goodrix.com網站稱,這款藥具有副作用,包括腹瀉。

我不想感染新冠。我不希望自己的身體受到新冠病毒的影響。所以別指望我會在3月21日摘掉口罩。我將繼續在公共場所中人多的地方佩戴口罩。只有去公園、森林和水裡探險時,我不會戴口罩,還有去餐館吃飯的時候。我吃東西時不會戴口罩,但吃完後會很快戴上。

戴口罩還有一些好處。我已經兩年沒犯花粉過敏症了,今年可能也不會犯了。再也沒有花粉鑽進我的鼻子裡了。丈夫發現他過去不時經歷的一些生病的症狀,比如感冒,現在都消失了。戴口罩,可以保護我們自己不受各種細菌的侵害,而不僅僅是新冠病毒。在冬天,戴口罩可以防止我的臉變得又冷又乾。它可以保護我們的皮膚。這是一種護膚機制。

我喜歡的是我不用再化妝了。邏輯很簡單,沒人能看見我的臉。那我為什麼還要化妝呢?我節省了很多時間和錢。我開始習慣在鏡子裡看到素顏真實的自己。虛榮突然變成了一個陌生的詞。我自由了。

我和朋友吃飯時會化妝,因為我必需摘下口罩。化妝過程將更具療癒性。 我想像自己是一個藝術家,將一張不年輕的臉變成一個充滿活力光鮮亮麗的女人。在 Covid期間,這是一件奇怪的事情——我需要擺脫某些常規,不時重塑自己以保持頭腦清醒。化妝品似乎可以解決這個問題。

戴口罩的習慣會被保留下來,人們不會再嘲笑那些戴口罩的亞裔美國人。沒有人會像以前那樣認為這是一種奇怪或體弱的表現。這是許多亞洲國家在SARS和Covid期間的唯一保護措施。現在,我們明白了這是為了生死,為了保護自己,也為了保護他人。具有諷刺意味的是,要讓人們相信口罩是一種有效的醫療工具,代價是一場大流行病、數百萬人死亡和感染的悲劇,以及數項科學研究。

只有夏威夷尚未確定解除口罩令的日期。它可能永遠不會為室內聚會設定解除口罩令的日期。我知道一些反對戴口罩的傻瓜,他們會取笑戴口罩的人。但是不要害怕被取笑。像那些不戴口罩的人一樣堅持你自己的安全和保護原則。你的健康最重要。戴上口罩,特別是當你生病或與周圍的人在一起感覺不舒服的時候。那些傻瓜欺負人,不關我的事。我擔心的是他們的孩子。我祈禱他們安然無恙,能夠安然從父母的愚蠢行為中倖存下來。

誰能笑到最後?夏威夷及其居民。

Filed Under: 吳靖雯博客, 意見, 首要 Tagged With: COVID, 口罩, 口罩令, 新冠病毒, 疫苗, 華盛頓州, 輝瑞

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