(本報訊)5月10日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准,輝瑞公司和Bi-oNTech公司研發的新冠疫苗可以用於為12-15歲的青少年接種。這意味著美國各州能夠在秋季學期開始之前對中學生進行大規模接種。
FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)稱,這一決定使美國距離徹底結束疫情更進一步。她向家長們保證,在批准該藥物應用於青少年之前,該機構「對所有可用數據進行了嚴格和徹底的審查」。
目前,這款輝瑞-BioN-Tech聯合生產的新冠疫苗已被FDA批准用於16歲及以上人群。美國疾病控制和預防中心(CDC)的顧問小組將於5月13日開會,就注射疫苗的問題提出建議。FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯(Peter Marks)在新聞發佈會上表示,滿足條件的孩子最快可以在5月14日開始注射這種疫苗。
輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)表示,從公共衛生的角度來看,能夠為這一群體接種疫苗非常重要。「重要的是他們受到保護,不受疾病影響,同時也使他們不會將疾病傳給他們的家人,」他說。
根據CDC數據,截至5月10日,全美已經有1.52億人至少接種了一劑量疫苗,完全接種疫苗的人數為1.11億人,佔全部人口的34.8%。
輝瑞公司負責疫苗臨床研究和開發的高級副總裁格魯伯(William Gruber)在接受采訪時說,兒童可能成為「推動該大流行病的遺留驅動力」,因此,為兒童接種疫苗是結束新冠疫情的關鍵。根據凱撒家庭基金會的數據,美國12至15歲的人有將近1700萬,佔美國人口5.3%。
輝瑞和BioNTech公司分別在3月底時曾稱,在對2000多名青少年進行的臨床試驗中發現,該疫苗100%有效。在納入試驗的2260名青少年中,該疫苗產生的抗體甚至超過了接種疫苗的年輕成年人的水平。