
(本報訊)5月18日,總部位於馬薩諸塞州(Massachusetts)的生物公司Moderna宣佈,早前在凱撒華盛頓健康調查研究所(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)進行的首批新冠疫苗人體測試日前始現成效。該公司研製的新冠疫苗在1期臨床試驗中,令受試者產生了免疫反應,這是該疫苗能夠預防新冠病毒感染的積極信號。
在實驗中,45名身體健康的成年志願者被分為3組,分別接種25微克、100微克及250微克劑量的疫苗,共分兩次接種,間隔28天。在第2針疫苗完成後15天內,3組志願者都發生了血清轉化。
接受最小測試劑量疫苗的人產生的結合抗體水平與從新冠肺炎中康復的人所見水平基本相同;接受中等測試劑量疫苗的人在第2次注射後兩週,產生抗體顯著超過新冠肺炎康復者的水平。
同時,公司方面還表示,其中至少有4名低劑量受試者和4名中劑量受試者產生中和抗體,且抗體水平高於康復者。專家此前曾表示中和抗體對於人體預防新冠病毒十分重要。
疫苗在45名受試者中表現安全且耐受性良好。但仍需要進行更大量的實驗,以確保安全性及確定藥物的最終用量,目前大劑量疫苗方案因具有一定的短期副作用已被棄用。Moderna首席執行官Stephane Bancel表示,團隊將繼續快速且安全地採取下一步行動,以在7月開始關鍵性的3期研究,如果成功則能獲得生物製劑許可。若進展順利,則疫苗最早有望在2020年底或2021年初正式推廣。





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