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疫苗

輝瑞疫苗本週有望獲批 金郡月內或將收到十五萬支

December 10, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)美國最高衛生官員表示,在美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,即FDA)一委員會開會後幾天內,聯邦政府可能會批准輝瑞公司(Pfizer Inc., PFE)的新冠疫苗。

FDA已經安排了一次醫學專家諮詢委員會會議,以考慮輝瑞公司與德國合作夥伴BioNTech SE(BNTX)開發的新冠疫苗。美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯.阿扎(Alex Azar)週日表示,在考慮使用這種疫苗時,他「沒有聽說過任何危險信號」,但將聽從職業科學家的意見來確定該疫苗是否安全有效。

西雅圖及金郡衛生署表示,到今年年底,金郡可能會獲得13-15萬劑疫苗。這些疫苗將足以為金郡長期護理機構的醫護人員和居民接種,但目前衛生部門仍需僱傭更多員工來處理疫苗的分發。他們原本希望聯邦政府提供財政支持,但資金仍未到位。

由於疫苗的推出可能仍需要幾天時間,因此許多人都在質疑僱主是否會強迫員工接種疫苗。西雅圖就業律師蒂姆·埃默里(Tim Emery)表示,沒有法律能阻止工作場所強制員工接種疫苗。華盛頓是隨意就業的州,僱主可以在沒有警告或原因的情況下解僱工人。

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接種COVID疫苗

December 4, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

 

本文作者:化嘉

11月25日衛生與公共服務部長Alex Azar表示,12月美國將有4000萬劑由輝瑞(Pfizer)和Moderna生產的新冠病毒疫苗,將分階段向美國居民注射新冠疫苗,明年4月之前所有人接種完畢。Alex Azar說,在政府的「曲率極速行動」(Operation Warp Speed)計劃下,目前美國已經擁有兩種安全有效的疫苗,可以通過FDA的批准,並準備在幾週內就進行分發和注射。

各州和地區在獲得監管授權後的24小時內開始分發疫苗。目前,輝瑞公司聲稱其疫苗的有效性達到90%以上,而Moderna的疫苗有效性更是高達94.5%,今年,輝瑞再次公佈其疫苗對於老年人的有效性超過95%。這意味著一旦疫苗開始注射,疫情將可以在很短的時間內得到遏制。官員表示,輝瑞的疫苗有望在未來一週內得到授權,而Moderna的疫苗則有望在輝瑞疫苗獲批後的7到10天內得到授權。

按照這個計劃,在明年夏天之前,美國可以完成對所有居民的疫苗接種,一旦接種人數超過80%,即可宣告實現群體免疫。

接種分三批

Alex Azar當天也同時提供了一個時間表,表示從下個月開始分批向美國居民注射新冠疫苗。

第一批注射的是養老院和輔助生活設施中的居民以及工作人員,尤其是患有潛在健康狀況(包括高血壓、糖尿病等慢性病的成年人)以及65歲以上的老年人。

第二批是醫院的醫療救護人員,在明年1月底之前完成第二批人員的疫苗注射。

第三批將面向所有的美國人,預計明年3月底至4月初將為所有美國人提供足夠的疫苗國家過敏與傳染病研究所主任、防疫專家Anthony Fauci博士也認為這個計劃可以實現,並預測美國將在明年4月前完成疫苗接種工作。

需要注射幾針?
費用多少?

為了完全有效,新冠疫苗需要分兩次注射,間隔約3週。兩次注射必需是同一公司提供的疫苗。注射疫苗的時候,醫療提供商會登記疫苗記錄卡,其中詳細說明瞭疫苗製造商和生產批號,還會標示第二次注射的時間。

根據此前政府簽署的法案,所有美國居民注射新冠疫苗都是免費的。

美國的疫苗夠嗎?

美國政府已經和輝瑞公司簽署了一份價值19.5億美元的合同,購買1億劑新冠疫苗,足夠接種5000萬人,並且可以優先再購買5億劑。此外,美國政府還和Moderna公司簽署了一份15億美元的合同,購買1億劑疫苗,並且可以選擇再購買4億劑。12月份,兩家公司將能提供4000萬劑的疫苗,足夠2000萬人注射。

去哪裡注射疫苗?

聯邦政府將向各州分配疫苗供應,然後由各州負責疫苗分發的管理,每個司法管轄區自己決定如何將疫苗分發到醫院、藥房和大學。

早期階段,疾病預防控制中心(CDC)建議各州在大型醫院和衛生系統、藥房和診所注射疫苗。此外,CDC已經和美國兩大藥房——CVS和Walgreens達成協議,在這兩間藥房即可注射疫苗。

另外, 「曲率極速行動」的官員還表示, 一切符合資格的醫療保健人員, 都應該可以獲得注射疫苗的權力, 這樣可以使居民以最快的速度獲得疫苗, 而不必去幾個地方排隊等候。目前, 已經獲得提供疫苗接種服務的機構包括:Walgreens、CVS、Walmart、Rite Aid,Kroger Co.、Albertsons和Costco,也就是說,上述的超市和藥房都可以接種新冠疫苗。

「曲率極速行動」的總指揮、美國陸軍裝備部司令Gustave F. Perna表示,軍方不會參與疫苗的運輸工作, 將由醫療用品公司McKesson Corp.直接從製造商那裡運送疫苗。運送方式包括飛機和卡車,一到兩天之內運送到美國各地,輝瑞公司的疫苗要求比較嚴格,必需保存在-94華氏度(約零下70攝氏度)環境下運輸;而Moderna公司的疫苗用普通冰箱的溫度即可保存,所以運輸不存在問題。

同時來自ABC News報導,請大家要注意,現在所謂的「疫苗」並非我們所想像的疫苗,現在的疫苗只是減輕發病時的症狀而已, 並不能預防我們得到新冠肺炎。請瀏覽下面的視頻對疫苗作出更深入的了解:
https://www.youtube.com/watch?v=9jEGizsmKLg&feature=share&fbclid=IwAR2cIk62s41D0xENI1F8n4WS_ohIoUzddMWEqs5miLRrPj_kvgZXny0wK-g

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輝瑞定制運輸冷櫃 6.2萬支疫苗12月抵華州

December 3, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)近日,華州衛生署表示,若輝瑞(Pfizer)生產的新冠病毒疫苗在12月10日獲得FDA緊急授權,則首批總數達62,400支的疫苗將在12月中抵達華州,可為6萬餘人提供疫苗的第一劑注射,待21日後進行第2次注射。

華州衛生署官員表示,西海岸各州對疫苗的審核將再持續1-2天時間,但在此期間疫苗已經在訂單處理及運輸過程中,因此並不會導致延遲。除首批6萬餘支疫苗外,還有20萬支疫苗將於12月底運至華州,並且將於明年1月份開始進行常規性供給。

此前,因輝瑞開發的新冠疫苗在儲藏方面具有較高限制,專家對於大批量供給存在擔憂。但日前輝瑞方面已開發出用於運輸疫苗的容器,可使用干冰將疫苗在極低溫情況下保存15天。

在華州,首批接種疫苗的群體將是醫護工作者、現場急救員、有慢性疾病患者等,其他人員將在未來獲得接種機會。目前尚未能確定的唯一因素是,疫苗產生抗體可以維持多久。

目前,西塔機場(Sea-Tac International Airport)已經做好接收空運疫苗的一切準備。用於儲存疫苗的極冷冰櫃每台需1-1.5萬美元左右,港景醫療中心(Harborview Medical Center)也已訂購一台。但疫苗在輝瑞特定的容器中進行運送,診所方面就算無法配備冷櫃也可保證其短時間內的穩定性。

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疫苗或將於12月首批接種 明年5月有望全民免疫

November 25, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)近日,輝瑞公司(PFizer)向美國食品和藥物管理局提交了針對新冠病毒COVID-19的候選疫苗緊急使用授權申請,FDA疫苗諮詢委員會定於12月10日召開會議。美國政府負責研發疫苗的Moncef Slaoui博士表示,這意味著,如果疫苗正式獲得授權,該疫苗最終可以在獲批第2天便可推出。 Slaoui還表示,根據計劃,接種疫苗人群生活恢復正常的情況很可能發生在明年5月份。

Slaoui稱,以輝瑞和莫德納(Moderna)兩支疫苗所表現出的療效水平,「若可保障70%左右的人群接受接種,就可以實現真正的群體免疫,根據我們的計劃,這很可能發生在5月份的某個時間段。」

在Slaoui發表評論後,美國頂級傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士在Face The Nation節目中表示,雖然他「完全同意」Slaoui的觀點——即到5月可能會出現群體免疫,但這需要全國大多數人接種疫苗。福奇說:「如果你有一種高效的疫苗,而只有相對較小的40%,50%的人接種,你不會得到你需要的群體免疫力。我們需要讓盡可能多的人接種疫苗。 」

最近的一項新調查發現,58%的美國人表示,如果現在有FDA批准的疫苗可以免費使用,他們會接種新冠疫苗。

福奇稱「我們希望非常透明」,並強調讓人們了解導致FDA與獨立諮詢委員會的獨立過程,說疫苗是安全和有效的緊急使用授權,並最終獲得許可證。

Slaoui表示,他期待看到人們對疫苗的負面認知程度降低,人們對疫苗的接受程度提高,因為這將是至關重要的幫助。他認為「大多數人需要在我們回到正常生活之前進行免疫接種。」

福奇對於回歸正常生活提出了更為保守的時間表,他在上週的國情諮文中表示,他認為美國可以在2021年4月或7月開始恢復相對正常的生活。 「因此,如果我們讓絕大多數人都接種了疫苗,一方面你有有效的疫苗,另一方面,疫苗的接種率很高,當我們進入第2和第3季度時,我們可以開始讓事情恢復到相對正常的狀態,人們可以開始考慮做一些幾個月前還太危險的事情。」

福奇提醒說,疫苗必須要來,必須要部署,但基本的公共衛生措施不能放棄,因為初期不會有足夠的疫苗供所有人使用。疫苗最優先供給的群體包括醫護人員、老年人和有基礎疾病的人。

Slaoui補充說明,稱雖然疫苗正在被FDA考慮緊急使用,但美國疾病控制和預防中心及其免疫實踐諮詢委員會將研究疫苗的數據,並向各州發出指導意見,說明哪些人群應該優先分發疫苗,最終將由各州決定如何在地方一級分發疫苗。

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Moderna疫苗有效率近95% 川普搶功 稱將終結「中國瘟疫」

November 19, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)由美國製藥公司莫德納(Moderna Inc.)研發的新冠病毒疫苗最早在華州進行測試,近日該公司宣佈在第3期人體實驗中,其疫苗令志願者免疫病毒的有效率為94.5%。具體來講,在參與實驗的3萬人中,目前共計95人感染新冠病毒,而其中僅有5人是接受疫苗試劑的志願者,另外90名感染民眾僅接受了安慰劑注射,且有11人發展為重症患者。

莫德納公司的疫苗實驗結果令美國國家過敏及傳染病研究所所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)深感振奮,他表示這一有效率非常出色,莫德納公司所推出的疫苗或許有望在今年12月份獲得美國境內的緊急使用授權。屆時,針對高危人群的緊急接種便可隨即展開,但福奇預計,針對廣大民眾的疫苗製劑在4月底前很難全面推行,此過程需要持續數月之久。

中期分析報告指出,莫德納所推出的疫苗目前尚未出現嚴重不良反應,普遍耐受性良好,一般出現的副作用為疲勞及頭痛等輕度反應。莫德納研發的新冠疫苗共計分兩次注射,首次注射後間隔4週再進行第2劑注射便可達到94.5%免疫效果。此前輝瑞製藥(Pfizer)宣佈公司所研發疫苗可90%有效預防接種者感染新冠病毒,川普便已將這一功勞攬在自己身上。此次在莫德納疫苗剛剛宣佈喜訊之際,川普便再次搶功,發佈推文稱「又一款疫苗面世。此次疫苗由莫德納公司研發,有效性為95%。那些偉大的『歷史學家們』,請你們記住,這些即將終結『中國瘟疫』的偉大發現,都是在我的監視之下出現的」。

由於輝瑞生產的疫苗對於儲存要求非常嚴苛,需要在零下70度的條件下儲存,在普通冰箱內僅能保存5天。這也就造成了其在運輸鏈上存在巨大困難。但莫德納公司的疫苗則完美解決了這一問題,該款疫苗在保障了有效性的同時,在普通冰箱中還可保存30天之久,令生產運輸方面的困難大大降低。

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華州疫情是那一波?

November 13, 2020 by Hao Yi Xu 2 Comments

正當世界各地在迎戰一波復一波的新冠疫情時,剛進入深秋初冬的華州,也開始迎來疫情數字步步高時刻。單日上升個案接近一千宗之多,開始令人擔憂大家要如何應對,才能安然渡過這個冬天。

基本上華州疫情沒曾消停過,祗能說中間有回落現象,但不能硬說成功結束了一段落。紀錄中自開始第一宗新冠以來,華州沒有試過零疫情出現的日子。所以我們理論上還是應該是停留在第一波。

美國全國疫情控制敗筆不用說也能理解是拜川普個人風格與管理所賜。信奉川普理論的地區祗見越來越失控,並有蔓延及拖累其他地區的現象。

所謂拖累,除了散播病毒外,最糟的是部分重災區或新疫區如美中地域,因為大部分都是農牧區,醫療設施不足以應付新冠疫情,疫情爆發時,他們需要將病患移送到週邊先進地區救治,華州醫療中心也要準備接收外來病患。

華州控制新冠疫情雖是遠離安全要求,但醫療設施暫時是足夠應付。假若未來當疫情變惡劣,有碰上要服務外來鄰居,情況就難以估計。唯一能避免醫療緊張情況出現就是繼續減低傳播,控制疫情。

華州七百多萬人口中已有逾二百四十六萬九千人接受測驗,其中十萬八千多人確診,死亡者二千三百六十六人。住院八千六百一十一人。死亡率百分之二點二。在疫苗出現前,大家能將華州感染率降回一比一水平,才算是成功結束第一波疫情。

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道指屢飆新高

November 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

美國藥廠輝瑞(PFE)與德國生物科技公司BioNTech(BNTX)合作研發的新冠肺炎疫苗試驗成效有大突破,加上週一是民主黨拜登宣佈勝出美國總統大選後首個交易日,市場情緒亢奮,美股道指和標指裂口高開後齊破頂,道指一度勁飆1610點或5.69%,直逼3萬點大關,不過,尾段與標指齊大幅回順;同樣破頂的那指更倒跌告收,主要受龍頭科技股插水拖累。

科技股表現疲軟,標指跌0.14%,那指挫1.37%,分別收報3545點和11553點;那指曾挫2.46%,低見11424點。「宅家概念股」失寵,亞馬遜繼週一下滑5%後,週二再回吐3.4%;週一急瀉17%的Zoom(ZM),則續挫9%;Salesforce與微軟分別回吐4.4%和3.3%,Salesforce為表現最差的道指成份股;Peloton(PTON)週一的跌幅則超過了20%。

美股週二開市承接週一升勢,道指最多漲320點,全日高見29478點;及後受科技股拖累,道指曾倒跌30點,盤中低見29126點,最終重拾上升動力,高收超過260點;標指和那指均見紅,那指沽壓較大挫逾1.3%。

有經濟師表示,今年大部分時間環繞居家避疫概念造好的股份有換馬壓力,雖然科網股長期前景仍不俗,但不會像3月以來一直維持跑贏大市。投資者重投受惠經濟復甦的傳統股份,油商雪佛龍和埃克森美孚至少升1%,波音彈4.3%,Walgreens攀升6.4%,為升幅最大道指成份股。

歐美股市9日大漲,讓不少億萬富豪身價進一步攀高,最新一個加入千億美元富豪俱樂部的是法國奢侈品巨頭路威酩軒(LVMH)CEO阿諾特,兩年之前,地球上僅有一位千億美元富豪亞馬遜創始人貝佐斯,如今全球前五大富豪的身價都超越千億美元,前所未見。

居家防疫股則下跌,視訊軟體Zoom的CEO袁征,身價一日驟減20%或51億美元,目前身價仍有200億美元,排第79;居家健身商Peloton Interactive創辦人John Foley的淨財富也折損3億美元。亞馬遜股價重挫逾5%,導致貝佐斯週一失血89.4億美元,因疫情減緩有利實體零售商。

無論如何,2020年對全球富豪是豐收的一年,今年來他們的身價合計增加1.2萬億美元或21%,這一切要歸功於股市大漲、央行挹注豐沛流動性等因素。

全球五大千億富豪身家排名

1. 貝佐斯(Jeff Bezos):1850億美元,今年來增加701億美

2. 蓋茲(Bill Gates):1280億美元,今年來增加149億美元

3. 祖克伯(Mark Zuckerberg):1060億美元,今年來增加 271億美元

4. 馬斯克(Elon Musk):1050億美元,今年來增加775億美元

5. 阿諾特(Bernard Arnault ):1040億美元,今年來減少16.5億美元

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從文化視角談談 川普的輸和拜登的贏

November 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

靜雯博客

如欲參看英文原文請瀏覽:nwasianweekly.com, under the opinion section


讓我們來看看總統當選人喬.拜登(Joe Biden)的勝利,和川普總統失利背後的根本原因。雖然有些美國人將當選總統喬.拜登的故事與電影《洛奇-Rocky》,甚至童話故事《灰姑娘- Cinderella》進行了比較,但我自己對拜登的隱喻是以亞裔和文化的視角來作敘述。

疫情推倒了川普

在這次選舉中,有超過7100萬選民投票支持川普。他本可以輕鬆贏得選舉。儘管他的性格有缺陷,但對他來說,包括經濟和股市在內的一切進展都算是順利。沒有什麼可以阻止他的。甚至對他發起的彈劾案。共和黨人讓他從腐敗和過失中脫身。他的支持者認為他是王者(勝者)。

然後是今年大選之前發生的Covid大流行和「黑人的命很重要」運動。任何國家元首都非常關注每天國人的死亡和感染病例數量。但是川普一點也不在乎。

這種天災人禍的大疫情,從中國文化的角度看,讓人立刻想到的就是「天意」。這表明為政者的川普缺乏領導能力,耐心和智慧,來應對一場又一場的國家危機。簡而言之,這麼多受苦的選民在清醒後才發現,真正的川普,是個對國家福祉不感興趣,除了自己得到聚光燈的焦點(長時間因病毒提供的每日新聞簡報是為了能夠曝光)和賺取鈔票。

顯然,川普已經放棄了與COVID的鬥爭,目前已導致240,000多人的死亡。白宮幕僚長Mark Meadows在大選前兩週表示,美國「不會去控制」新冠狀病毒的大流行。

Meadows說:「我們不控制疫惰。我們將控制我們獲得疫苗,治療方法和其他緩解措施的事實。」川普還贊成以「畜群免疫- herd immunity」來控制病毒。這是一種間接保護免受傳染病的形式,當有足夠百分比的人群通過疫苗接種,或以前的感染已經對某種感染免疫後,從而降低缺乏免疫力的個體感染的可能性。但先決條件是在自身足以抵抗病毒的強大力量前,社區會賠上大批的死亡案例。

哇!川普對待COVID的心態令人恐懼。他不在乎這個國家必需犧牲多少生命。拜登說,川普對這種疾病揮舞著「投降的白旗 」。他手上沾滿了死亡者的鮮血。

川普本期望疫苗在11月大選之前問世,以作為重要選戰政績。如果川普成功讓疫苗在選前問世,讓美國新冠肺炎死亡人數減少35%,並使感染率持續下降,或將讓川普在選舉中再度勝選,獲得下一個4年任期。

然而、在11月9日,也就是在大選後的6天,製藥大廠Pfizer與德國生物技術公司BioNtech宣伂,根據臨床實驗結果分析,兩公司合作研發的新冠肺炎疫苗有效率為90%,預計本月將向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權,希望盡快投入生產。

川普今天的落選,也就應證了所謂「天意」的「善有善報,惡有惡報。」的這句中國古老的諺語。

超自然力量的發揮

己去世的國會議員John Lewis和亞利桑那州參議員約翰.麥凱恩(John McCain)的靈魂詛咒正在對川普發揮作用。亞洲文化相信死者的精神力量,稱這個精神為鬼魂或「靈魂」。拜登已逝的兒子Beau Biden的靈魂,在一些亞裔和非亞裔的文化觀裡,也表明了它有可能幫助他的父親取得勝利。

John Lewis

川普與Lewis和麥凱恩夙怨互懟。Lewis是喬治亞州(Georgia)國會第5選區第17個任期的代表,是標誌性的民權領袖,他與馬丁.路德.金(Martin Luther King Jr.)博士一起為民權戰鬥。Lewis今年因癌症去世,享年80歲。川普因他不參加自己的就職典禮而懷恨在心,所以不參加Lewis的葬禮,而三位前總統都參加了。

川普在2016年競選總統時,冒犯詆毀曾在越戰中被抓的飛行員戰俘麥凱恩,說他不是英雄,並說:「他被抓了,我喜歡一個未被抓的人。」 川普即使在麥凱恩去世後,還繼續貶低他對美國的貢獻,因此他沒有獲邀參加葬禮,但小布殊總統,克靈頓總統,希萊莉和奧巴馬總統則獲邀。那些對逝者的侮辱言辭激怒了麥凱恩的遺遺,她認可拜登,即使她是共和黨人。

John McCain
Beau Biden

川普易暴怒怪罪他人的惡劣脾氣和卑鄙的舉動,遭到了喬治亞州 (Georgia)的黑人選民和亞利桑那州(Arizona)的拉丁裔選民的唾棄,這是他贏得270張選舉人票所需要的兩個州。川普的失敗激活了拜登成為36年來唯一打破共和黨南部紅色州鏈的民主黨總統。

拜登因腦癌去世的兒子Beau一直敦促父親競選總統。在他去世之前告訴父親:「答應我,你要去競選,不要停歇。」相信Beau現在在天堂微笑著對父親說:「爸爸,我告訴過你,你會是總統的。」

出門遇貴人

西方文化稱拜登為南卡羅來納州(S. Carolina)初選後的復出之子。從一開始,拜登就好像是一個最終的失敗者。在愛荷華州(Iowa)的一名記者向他質問次子亨特.拜登參與商業活動後,他失去了關鍵的初選和冷靜。

如此多的選民,也包括我在內,當初是想要改變代表民主黨在大選(普選)的總統競選人,對拜登持懷疑態度,並不是因為他的人品,資歷和經驗,而是因為他的年齡。從17名民主黨候選人中選出最好的候選人是非常困難的,因為他必需要足夠強大才能獲勝。

Jim Clyburn

甚至在華盛頓州初選前幾天, 我都無法決定。然而 說服我和數百萬其他人投票支持拜登的人, 是南卡羅來納州(S. Carolina)國會議員Jim Clyburn。他說他認識拜登並且知道他的經歷,但不知道其他民主黨人的背景。

Jim Clyburn的見證改變了拜登的政治生涯並導致了勝利。此後,他贏得了南卡羅來納州和其他的初選,最終成為代表民主黨的總統候選人。他的故事符合中國諺語「出門遇貴人」。Jim Clyburn實際上是拜登所需要的貴人,以拯救他免遭災難。一句中國諺語說:「大難不死必有後福。」自從在南卡羅來納州勝出後,他的對手們就一一退出,不僅退出了競選且回頭支持他。不僅如此,他們還為他賣力競選總統大位。

拜登面部的「氣色」

拜登去年首次宣佈參加競選時,他跌跌撞撞看上去糟透了,又老又疲憊。在中國文化中,臉上的氣色不僅是一個人健康的可預測因素,而且也是財富的可預測因素。我們將臉色視為「氣色」。早先拜登一無所有,而他的一些對手,如Pete Buttigew的活力看上去比他好得多。

在贏得南卡羅來納州初選後,拜登看起來像換了另外一個候選人,臉上的氣色光鮮豐沛。在10月ABC網絡上拜登在市政廳會議上,他的狀態非常好。幾天後,在CBS上播放60分鐘後,拜登看上去比以往任何時候都更加敏銳,而從COVID中恢復過來的川普,則看上去灰頭土臉像個失敗者,等待被解僱。

我可以繼續在本文中從中國文化角度談對川普的疑慮。到現在為止,想必讀者已經了解了為什麼前副總統喬.拜登能夠榮膺為美國的第46任總統,而賀錦麗(Kamala Harris)是第一位有色族裔的副總統了。

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3種全新新冠疫苗即將在西市展開實驗

November 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)輝瑞(Pfizer)本月9日表示,根據初步試驗結果,旗下實驗性新冠疫苗的有效性超過90%,標誌著抗擊這場已造成逾百萬人死亡、撼動全球經濟、並顛覆人們日常生活的大流行的戰鬥取得了重大勝利。

除這一好消息外,作為全美首個確診新冠病毒患者的地區,西雅圖繼「新冠爆發中心」後,又再度在疫苗研發中獲得突破,成為全美的「疫苗研發中心」。

全球首個新冠疫苗臨床實驗3月16日在西雅圖進行,繼多項疫苗項目緊急宣告暫停後,日前又再度出現3個新疫苗測試項目,即將在西雅圖地區展開。新項目預計在3週後開始,目前目標是在開始前征集1,700名志願者接受注射。

弗雷德·哈欽森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的Julie McElrath博士,在此次3個項目中領導其中1項實驗,她表示「疫苗是我們國家和世界都需要的東西。希望人們願意成為此次努力的一部分,我們可以一起學習。」

此次新項目的研發正值第2輪大型病毒傳播開始之際,歐洲一些國家宣佈部分關閉。上週,美國的新發感染量每天首次突破10萬例,而華盛頓州在11月3日也創下了近1,500例的最高單日確診紀錄。在美國某些地區,住院治療人數每2到3週翻一番。

華大醫學院病毒學家Anna Wald博士也在此次3項實驗中領導其中1項,她認為疫苗將是控制該病毒的關鍵,希望目前處於3期試驗中的幾項疫苗將被證明有效,並表示「我們需要(實驗)各種疫苗,不能僅僅將希望寄託在其中一種上」。Wald博士的實驗項目在此次3個項目中規模最大,她預計尋找1千名志願者,以測試由馬里蘭(Maryland)諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax,Inc.)研發的疫苗。

美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士在最近的一次在線採訪中提到,美國食品藥品管理局(FDA)可能會在1月份批准首批疫苗,但同時表示真正獲得批准的時間可能會稍晚於預期。

民眾可登陸信息交換網站https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/查詢相關消息,志願者可以在此了解各種疫苗實驗並註冊參與。希望參與諾瓦瓦克斯醫藥疫苗注射的患者,可登陸以上網站,並輸入站點代碼(site code)「UWVR」。弗雷德·哈欽森癌症研究中心站點代碼為SVTU。潛在的志願者也可以發送電子郵件至info@seattlevaccines.org或致電/發送短信至206-667-2300。另一項由強生公司(Johnson & Johnson)研發的疫苗項目,志願者可在網站orona.kpwashingtonresearch.org進行註冊。

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疫苗研發近況

November 5, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

世界衛生組織(WHO)近日透露,已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個,隨著受試者增加,倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。

全球近況

9月英國的AstraZeneca就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床試驗的藥廠,因為英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。藥廠後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。

美國製藥巨頭Moderna的一名40多歲受試者,在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化,受試者發推文說:「高燒、發冷、心悸及關節疼痛,完全無法入睡。」醫藥巨頭嬌生公司( J&J )10月14日宣佈,因有受試者出現原因不明的病症,將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣佈進入最後階段。 繼嬌生集團之後,美國藥廠Eli Lilly也因潛在安全疑慮,中止最後階段的COVID-19臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。

美國政府攜手的再生元制藥Regeneron Pharmaceuticals於10月31日以潛在安全隱患,宣佈暫停對新冠重症患者的藥物臨床試驗。消息公佈後,再生元Regeneron股價下跌2.3%,至543.56美元。

日本共同社報導,隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗,疑似副作用的各種症狀報告不斷出現,已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等,也有迫使試驗暫停的嚴重案例,開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂,疫苗的完成時間及效果被誇大,會使民眾產生不切實際的期待。

《紐約時報》9月28日報導稱,中國有三款疫苗都已進入第三階段臨床實驗,這些實驗目前基本都在中國以外進行,比如疫情嚴重的巴西、土耳其以及印度尼西亞。

中國國藥集團一位高官的話報道稱,國藥CNBG (Sinopharm CNBG)正在開展兩款疫苗的研發。僅這家企業就已在官方新冠疫苗臨床實驗範疇之外,為35萬人接種了疫苗。該企業還向武漢提供了20萬劑疫苗,用於對該市醫務人員的接種。

另一家企業科興生物(Sinovac Biotech)則為90%以上的員工及其家屬接種了疫苗,涉及大約三千人。科興生物總經理尹衛東對美聯社表示,該公司還為北京市政府提供了上萬劑疫苗。他本人也在數月前就接種了新冠疫苗。他說:「這是我們公司的傳統,當年公司研發乙肝疫苗時,我們也是這樣做的。」

巴西10月20日宣佈將採購正在開發的中國產疫苗,隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」,撤銷先前的決定。

臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。

華州的努力

據10月27日King-5報導,華盛頓州加入包括俄勒岡州,加利福尼亞州和內華達州的聯手審查FDA批准的新冠狀病毒疫苗,然後再分發的疫苗審查小組。

華盛頓州是少數幾個加入了該協議的州之一,該條約可以獨立審查任何最終獲得FDA批准的冠狀病毒疫苗的安全性和有效性,然後再在這些州進行任何分發。州長傑伊.英斯利(Inslee)在一份聲明中說:「一旦有了安全的疫苗,華盛頓州將準備以公平,有效,最重要的是安全的方式分發疫苗。」Inslee強調,該小組中的公共衛生專家將在FDA批准疫苗之前同時審查公開發佈的數據,並且該小組的任何決定都應在聯邦批准後的幾天內做出。

華盛頓州在10月中旬公佈了分發冠狀病毒疫苗的臨時計劃,稱將把重點放在向醫護人員,高危第一反應者,長期護理居民和合併症患者提供疫苗。臨時計劃指出,在「由CDC提供」的情況下,疫苗供應有限,CDC估計「華盛頓州將獲得總供應量的大約2%。這表明在接種疫苗的前兩個月中,接種疫苗的人數為150,000至450,000人疫苗分發。」

疫苗工作小組是在之前的西海岸合作組織通過「西部州契約」之前開展的,在該契約中,華盛頓,俄勒岡州,加利福尼亞州,科羅拉多州和內華達州共同努力抗擊新冠狀病毒並推動救濟援助。

Filed Under: 健康, 副刊, 首要 Tagged With: FDA, WHO, 中國, 巴西, 新冠病毒, 疫苗, 紐約時報, 美國, 英國, 華州

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