FDA

新冠疫苗可以混打嗎？適合不同的族群、年齡、性別嗎？

國際上對混打COVID-19疫苗的議題很關心，希望減輕可能因疫苗供應短缺造成的衝擊，另外也擔心接種牛津AZ疫苗後發生血栓的不良反應，因此一些國家現在建議以前接種過AZ疫苗的人應該接受替代疫苗作為第二劑。目前最常施打的 mRNA 疫苗（輝瑞BNT與莫德納）已有顯著的預防效果，因此做為第二劑加強免疫的方式是被考量的策略。有關混打疫苗有其潛在風險，目前已有兩項研究對於疫苗混打接種有初步的數據。

一項牛津AZ與輝瑞BNT疫苗混打的研究共招募了830名受試者，分為28天（463 名）與 84天（367名）二群施打第二劑，每群分為AZ/AZ、AZ/BNT、BNT/BNT、BNT/AZ四組方案。28天施打群的數據已公開，這些數據是在50歲以上的參與者中獲得的。與施打相同疫苗相比，混打兩種疫苗在加強劑量後都誘導了更大的全身性反應，發燒、寒顫、疲勞、頭痛、關節痛和肌肉疼痛方面也觀察到增加，所有的反應症狀都是短暫出現。

另一項牛津AZ與莫德納Moderna疫苗混打的研究共招募了88名受試者（平均40-46歲)，為在9至12週前接種過一劑AZ疫苗的醫護人員。51名選擇了莫德納疫苗為第二劑施打。在施打第二劑後7至10天以偵測對S蛋白有反應的 IgG數值和偵測對RBD有反應的IgG數值進行評估，AZ/AZ方案測得二種IgG數值增加約5倍，在AZ/Moderna方案下IgG數值增加115-125倍。混打增強導致發燒、頭痛、寒顫和肌肉疼痛的報告增加。

這項研究以少量的受試者，觀察AZ、BNT與Moderna混打疫苗後之不良反應與免疫反應的狀況。混打疫苗後發燒、頭痛、寒顫和肌肉疼痛的不良反應明顯增加，但與之前單一疫苗接種的不良反應一致，還未出現不可預期的不良反應。這些混打疫苗的研究，只顯示第一劑接種AZ/第

二劑接種mRNA疫苗後，抗體的數值有提高。但是否可以適用大多數民眾，還需要更大規模的人體試驗。其他類型疫苗混打方案也還需試驗去驗證。

世界衛生組織（ WHO ） 首席科學家Soumya Swaminathan建議，民眾最好不要混打不同廠牌的新冠肺炎疫苗」新冠疫苗混打到底可不可行？她在推特（Twitter）發文說：「一般民眾不應自行做出決定，公衛單位則可以依據手邊資料做出這類決定。混打不同廠牌疫苗的數據還要等，免疫原性（immunogenicity）和安全性都必需評估。」

---

美國家長、專家、青少年對打新冠狀病毒疫苗的看法

美國很多未成年青少年趕在開學前展開注射新冠疫苖。但也有不少家長對於疫苗的副作用還是存有疑慮，光是美國就有1/4的家長，不希望小孩能施打疫苗。要怎麼說服爸媽同意，避免這些學生成為疫情破口，也成為達成集體免疫的一大障礙。睽違已久的實體開學，對這些年輕的美國孩子來說，能安心健康的在學校跟朋友重逢，打不打疫苗成了許多家庭的難題。

17歲高中學生梅根：「我得坦承我對我的父母大吼過，我真的很難過，後來想好吧，我明天再試著說服他們，隔天再試試看，直到成功說服他們為止。」

從5月份美國核准12-15歲施打BNT疫苗，不少青少年就像梅根這樣，為了疫苗注射問題，在家裡天天跟父母爭執。根據統計美國平均每四對父母，就有一對不贊同自己的孩子施打疫苗。就連疫苗注射比率最高的國家以色列，也不是所有父母都願意讓孩子接受接種。這樣的擔心當然不是沒有原因，由於疫苗副作用尤其容易找上這些年輕的孩子，讓家長心裡七上八下。

耶魯醫學院小兒心臟科主任說：「我們發現4起案例，請記住，這是五萬件疫苗施打中的少數案例，這4名病患年齡都在21歲以下。」康乃狄克兒童醫學中心醫師薩拉札：「我還是會建議(年輕人)去打疫苗，因為患病的風險遠高於任何與疫苗相關的潛在罕見副作用。」

儘管專家大聲疾呼，這樣的科學數字也持續公布，但不見得每個父母都看得到。美國就有少女成立網站，幫助像是梅根這樣忙著說服父母，同意他們接受疫苗注射的年輕人。青年疫苗注射推廣網站發起人丹妮兒波：「現在我們網站搜尋率大爆炸，我們每天都能看到來自各個州，不同的新貼文，有好幾千。」

再多的科學數據還有爭執，恐怕沒有新冠病患的沉痛呼籲來得更加有效。15歲的薇拉絲奎姿，因為感染新冠病毒陷入重症昏迷，在加護病房一待就是好幾個星期。她說：「我認為你們應該接種疫苗，這很重要，我不希望看到任何人，經歷我所體驗過的一切，不希望任何父母也經歷，我父母所看到及感受到的事情。」

目前美國大約半數青少年，已經完成至少一劑的注射。但美國光是開學第一個星期，就有18萬學童確診，因此也在研究12歲以下的疫苗施打狀況，甚至考慮強制接種。白宮防疫專家 福奇表示：「我認為強制要求到校上課的學童，接種疫苗是個好主意，事實上這樣做已經好幾十年了，要求接種小兒麻痺、麻疹、腮腺炎、風疹和肝炎疫苗，所以要求到校學童強制接種，並非新政策。」

---

認識Covid-19疫苗加強針劑

如果我們需要加強劑，這是否意味著疫苗沒有發揮作用？

不是。COVID-19疫苗發揮著良好作用，預防重病、住院治療和死亡，甚至對於廣泛傳播的delta變種也有效。但是，對於delta變種，公共衛生專家們開始注意到對輕至中度症狀的防護力降低。因此，美國衛生及公共服務部（HHS）正在計劃推出加強針，以讓免疫接種者在未來幾個月維持保護力。

哪些人批准需要打

日前美國疾病控制與預防中心的疫苗顧問進行了長期而激烈的爭論，CDC顧問最後投票通過，向65歲或以上的人和長期護理機構的居民推荐一種單一的輝瑞/BioNtech Covid-19疫苗加強劑，這些人在完全接種疫苗後至少六個月。

根據科學證據，新的聯邦指南與許多專家所說的相符。有跡象表明輝瑞疫苗的有效性隨著時間的推移和針對delta變體而減弱。 但它提供的防止住院的保護——公共衛生專家最密切關注的指標——對大多數人來說仍然很強大。

近日FDA 發言人在聲明中表示， 「FDA的授權將允許醫療工作者、教師、超市員工和在無家可歸收容所或監獄的人接種加強針。隨著我們更多的了解新冠疫苗的安全性和有效性，包括加強針的使用，我們將繼續評估數據並讓公眾了解情況」。

據Kaiser P ermanente的注意事項中陳述，輝瑞加強劑僅推薦給接受過輝瑞疫苗主要係列疫苗的個人。目前，沒有針對任何人群的其他2種COVID-19疫苗（Moderna和強生公司）的加強劑量的建議。除了那些中度至重度免疫功能低下的人之外，尚未對Moderna疫苗進行額外劑量建議的審查。目前不建議接種強生疫苗的人接種額外劑量或加強劑量。