FDA

靜雯博客

如欲參看英文原文請瀏覽：nwasianweekly.com, under the opinion section

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幾週前在我接種強生（Johnson & Johnson）疫苗後得到了兩種截然不同的回應。一開始，有些人的回應是羨慕和嫉妒，因為他們也想要接種只需要注射一劑的強生疫苗，而不是必需注射兩劑的輝瑞（Pfizer）或者莫得那（Moderna）疫苗。但是很快，這些人的羨慕和嫉妒就變成了對我們的擔心，因為6名女性在接種強生疫苗後患上了血栓（blood clots），這導致聯邦政府暫停了強生疫苗的接種工作。

4月13日，在暫停強生的新聞公佈後，我和先生收到了來自親朋好友的慰問短信和電話。我很感謝他們的關心，但我真的那麼需要被關注麼？他們真的了解事情的真相嗎？還只是人云亦云，危言聳聽？

據美國食品藥品管理局（FDA）和美國疾病防控中心（CDC）的官員所說的「極其罕見」的血栓形成後，我在4月13日早上7點左右收到了第一條有關暫停接種強生疫苗的信息。這是一個令人不安的標題。但當我讀這篇報導的時候，我很冷靜，因為我知道標題下面一定還會有更多內容和事實。

標題的下面一行寫道「680多萬接種疫苗的人中有6人出現了血栓。」所以，如果你像我一樣順著標題讀下去，你會了解到這些是極少數的案例。不到百萬分之一的疫苗接種者受到影響。到目前為止，在接種疫苗的近700萬人中，只有一人死亡。所以，那些被標題嚇到的人，是不是只看了或聽了一個標題，甚至懶得去看餘下的報導？很多人根本不探究這篇報導的內容，當然也就無法了解事實真相。

四月初接種了疫苗的《西華報》一位編輯也拿強生開玩笑說：「看看我兩週後會不會死？」

我和先生在3月13日接種了疫苗。我們感覺如何？我們，尤其是我丈夫很高興也很放心接種了強生疫苗。我對任何疫苗都能接受。機緣巧合，我先生這回如願以償。整個接種過程中，沒有不舒適感，而且過程很快。從進入藥房到打針，不到10分鐘。即使過了幾週，他也都安好沒事。而我在接種後感覺頭有點沈悶。但還沒有嚴重到讓我無法工作。那天下午，我甚至還採訪報導了華埠慶喜公園（Hing Hay Park）舉行的第一次針對反亞裔暴力的抗議活動。整整兩天，我都忘了從胳膊上取下打針後謢士貼的創可貼（bandage）。我只是想讓大家了解，接種疫苗後，我們是多麼迅速地恢復了正常的生活。

閱讀新聞

不得不承認，在我成為一名新聞從業員之前，我為自己也像許多普通讀者一樣的行為感到愧疚。大多數人並沒有意識到，他們試圖通過與他人分享新聞報導中最可怕的內容和最糟糕的部份來引起關注，因為他們自己也只是關注這些內容，而不是至關重要的事實或全面完整的報導。

人們閱讀新聞時只關注什麼時候發生了什麼，而往往忽略了「誰，怎麼發生的，為什麼會發生」。而這些都是新聞中的關鍵信息。如果只看標題，而不試圖去理解原因，那麼你不僅會錯過這一篇報導，還會助長錯誤的假設，造成誤解。

通過提問來挑戰新聞工作者

即使作為一名新聞工作者，我也不建議你相信你所讀到的一切。最好的辦法是在讀完報導後提出問題。這篇報導想要表達什麼？這裡面是否存在偏見，是否只是一面或是片面之詞？這篇文章是新聞報導還是觀點評論（commentary）？如果這是一篇嚴格意義的新聞報導，那麼新聞工作者是不是不應該把自己的觀點放進去，除非它有助於理解該報導的複雜性？如果是評論，那麼其表述的觀點是否基於事實和分析?

兩年前，我打電話給《西雅圖時報-Seattle Times》的新聞從業員，因為他在報導市議會選舉時存在偏見。所有白人候選人的照片都被刊登在頭版新聞中，現任市議會成員也包括在內頁，唯獨缺了一名有色族裔女性候選人。結果是，新聞從業員確實提供了所有候選人的照片，但排版人員遺漏了有色族裔亞裔女性Ami Nguyen的照片。這不是故意的。我很高興《西雅圖時報-Seattle Times》後來做了更正。在那之後，Ami Nguyen甚至出現在頭版報導的另一個話題內容中。

當你看到不規範的新聞報導時，要打電話給新聞從業者。有時，他可能甚至都沒有意識到排版這個問題，因為文案編輯通常負責寫頭版報導，而其他工作人員負責圖像和排版。

如果不是打了那通電話，我不會想到事情的真相是這樣的。

如果你接種強生疫苗

我聽說一些受過高等教育的人，甚至是政府官員，在接種了強生疫苗後都非常擔心自己的健康。這是不理性的。如果你是男性，不應該有這種擔心。還有像我這樣的上了年紀的女性也不用害怕。強生疫苗只對18到40歲的年輕女性有影響，而且受影響的比例非常小。你應該知道接種任何疫苗都有風險。不過風險都是很小的。

美國疾病防控中心（CDC）的工作就是將風險降到最低。因此，它建議暫停接種強生疫苗，並掌握更多關於強生疫苗的信息。同時表示，不接種疫苗將增加感染COVID的風險。

不接種疫苗是一個嚴重的錯誤。那些感染了COVID的人，遭受了巨大的痛苦，即使痊瘡了，也會伴有很多後遺症。他們的肺部受損，大腦意識變得思維不清晰，呼吸短促，肌肉疼痛，還有其它狀況。如果不接種疫苗，只會在新冠疫情肆虐之時給自己和所愛的人帶來更大的風險。

如果要我再選一次，強生疫苗仍然是我的選擇。不作他想。

（本報訊）美國食品藥品管理局（FDA）日前批准了強生公司（Johnson & Johnson）研發的新冠疫苗緊急使用權，加上之前輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）獲批緊急投入使用的兩支疫苗，在美國使用的新冠疫苗已有3種。與其他兩種需要低溫冷藏、並要求注射兩劑的疫苗相比，強生疫苗只需接種一次。也不需要低溫冷凍保存，更加便於運輸。

強生疫苗目前暫被允許18歲以上的人使用。 FDA表示目前還不知道抗體可持續多長時間。接種了疫苗是否還是會把病毒傳染給他人，目前也尚未有最終測試結果。獲批緊急使用疫苗的門檻相對來說並不高。簡單地說，能夠確保藥物或疫苗有效作用明顯大於疫苗產生的危害就能夠獲批。如果按照正常程序，獲得審批需要很長的時間。

今年1月底強生公司公佈了一項約有4.4萬名志願者參與的三期研究的中期報告，它顯示，在接種新冠疫苗4週之後，強生疫苗對中重度患者的總體保護效力為66%，對重度患者總體療效為85% ，而目前已緊急上市的其它疫苗的保護率似乎更高。不過這些數據的可比性有限。

總統拜登表示，強生疫苗獲得緊急批准是應對疫情的重要一步。他也補充說，即使看到曙光，也不能掉以輕心。最關鍵的是，要盡快為盡可能多的人接種疫苗，並繼續遵守防疫措施。

（本報訊）總部位於新澤西州（New Jersey）的強生公司（Johnson & Johnson）日前宣佈，計劃在今年2月份對其研發的新冠疫苗尋求FDA緊急使用授權，這將使其成為FDA考慮的第3種疫苗。

此疫苗是由強生公司旗下，位於比利時的子公司楊森製藥（Janssen Pharmaceuticals）研發生產，其與輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）疫苗最大的區別是，強生公司的新冠疫苗無需接種兩劑，僅需單劑便可產生抗體，達到免疫病毒的效果。並且相較於最早推出的輝瑞疫苗，強生疫苗在儲藏運輸方面也沒有極低溫冷藏的嚴格要求。專家表示這將是一個顛覆性的進步。

與另外兩支疫苗使用的技術不同，強生疫苗並未採用MrNA，而是基於腺病毒進行研發。醫生解釋稱，此疫苗在注射後會使身體產生一種抗原，或者說是一種蛋白質，這類蛋白質可自主識別宿主細胞，就像一把鑰匙，引發身體對新冠病毒的免疫反應。民眾或許對於MrNA技術頗感陌生，因為此項技術雖一直存在，但之前從未有一款疫苗基於此技術研發，不過強生疫苗使用的科技早前已被使用在埃博拉病毒疫苗中。

強生公司新聞稿稱，共計有超過4.5萬名18歲以上成年人參與疫苗的第3期實驗，其安全性和有效性分析報告有望在本月底正式發佈。如果FDA在2月份可以授予緊急使用授權，強生公司表示有計劃在2021年底之前製造超過10億劑疫苗，並在全球範圍內分發。

（本報訊）華州州長英斯利（Jay Inslee）本月20日宣佈，由西部3州建立的科學安全審查工作組已對莫德納（Moderna）研發生產的新冠疫苗進行審查，並確認其安全性，建議立刻投入使用。

在FDA對莫德納疫苗開綠燈後，由來自華盛頓，俄勒岡，加州和內華達州（Nevada）的疫苗專家組成的工作組審查了有關疫苗功效的數據和信息，17名成員確信該疫苗安全有效。英斯利表示，擁有兩種抗新冠病毒的疫苗將幫助我們從破壞性的大流行中恢復過來。預計第一劑莫德納疫苗將於本週開始運抵華州。

由於近日英國方面發現病毒出現變異，其傳染性相較之前更強，全球各國家紛紛發佈相關政策，禁止英國旅客入境等，但美國聯邦方面一直未曾推出相應禁令。對此狀況，州長宣佈對來自英國及南非兩地的旅客進行限制，要求從英國或南非抵達的乘客必須隔離14天，包括過去幾天從這些國家/地區抵達的旅客。

州長表示，此次發佈的聲明是具有法律限制的要求，並非只是建議，目的是限制英國及南非旅客進入華州後造成病毒大規模傳播。

（本報訊）美國最高衛生官員表示，在美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，即FDA）一委員會開會後幾天內，聯邦政府可能會批准輝瑞公司（Pfizer Inc., PFE）的新冠疫苗。

FDA已經安排了一次醫學專家諮詢委員會會議，以考慮輝瑞公司與德國合作夥伴BioNTech SE（BNTX）開發的新冠疫苗。美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯．阿扎（Alex Azar）週日表示，在考慮使用這種疫苗時，他「沒有聽說過任何危險信號」，但將聽從職業科學家的意見來確定該疫苗是否安全有效。

西雅圖及金郡衛生署表示，到今年年底，金郡可能會獲得13-15萬劑疫苗。這些疫苗將足以為金郡長期護理機構的醫護人員和居民接種，但目前衛生部門仍需僱傭更多員工來處理疫苗的分發。他們原本希望聯邦政府提供財政支持，但資金仍未到位。

由於疫苗的推出可能仍需要幾天時間，因此許多人都在質疑僱主是否會強迫員工接種疫苗。西雅圖就業律師蒂姆·埃默里（Tim Emery）表示，沒有法律能阻止工作場所強制員工接種疫苗。華盛頓是隨意就業的州，僱主可以在沒有警告或原因的情況下解僱工人。

（本報訊）近日，華州衛生署表示，若輝瑞（Pfizer）生產的新冠病毒疫苗在12月10日獲得FDA緊急授權，則首批總數達62,400支的疫苗將在12月中抵達華州，可為6萬餘人提供疫苗的第一劑注射，待21日後進行第2次注射。

華州衛生署官員表示，西海岸各州對疫苗的審核將再持續1-2天時間，但在此期間疫苗已經在訂單處理及運輸過程中，因此並不會導致延遲。除首批6萬餘支疫苗外，還有20萬支疫苗將於12月底運至華州，並且將於明年1月份開始進行常規性供給。

此前，因輝瑞開發的新冠疫苗在儲藏方面具有較高限制，專家對於大批量供給存在擔憂。但日前輝瑞方面已開發出用於運輸疫苗的容器，可使用干冰將疫苗在極低溫情況下保存15天。

在華州，首批接種疫苗的群體將是醫護工作者、現場急救員、有慢性疾病患者等，其他人員將在未來獲得接種機會。目前尚未能確定的唯一因素是，疫苗產生抗體可以維持多久。

目前，西塔機場（Sea-Tac International Airport）已經做好接收空運疫苗的一切準備。用於儲存疫苗的極冷冰櫃每台需1-1.5萬美元左右，港景醫療中心（Harborview Medical Center）也已訂購一台。但疫苗在輝瑞特定的容器中進行運送，診所方面就算無法配備冷櫃也可保證其短時間內的穩定性。