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莫德納

輝瑞與莫德納疫苗傳捷報據最新研究:接種第一劑防護力就達80%

April 1, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)美國疾病控制與預防中心(CDC)29日發佈的最新研究結果指出,美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作開發的新冠疫苗、美國生物科技公司莫德納(Moderna)研發的新冠疫苗皆能有效預防染疫,人們接種1劑疫苗2星期後,感染防護力就達80% 。

CDC發佈的首份新冠疫苗現實生活效力試驗結果,研究發現不論有無症狀,接種單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力就達80%,完成兩劑注射後防護力提升至90%。

CDC在去年12月14日至今年3月13日進行這項試驗,試驗對象為3950名工作性質較易暴露於2019新冠病毒疾病的族群,包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員。

不論有無出現症狀,試驗對象每週都須自行進行鼻腔拭子採樣,再送回實驗室進行RT-PCR核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者,也能被發現。

試驗結果發現,完成輝瑞或莫德納兩劑疫苗接種的2479名人員,僅3位在試驗過程中確診;477名僅接種單劑的人員中,有8位確診。相較之下,994名未註射疫苗的試驗對象,確診人數為161人。試驗結果顯示,接種單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後,感染風險大幅降低80%,依建議注射第2劑兩週後,感染風險則能降低90%。

研究進一步發現,僅小部分(10.7%)確診病例為無症狀感染,絕大部分(58%)是在篩檢後出現症狀或才知道自己感染。先前外界普遍擔心疫苗僅能防範有症狀感染,代表打過疫苗的人仍可能被感染,只是不會出現症狀,進而在不知情狀況下散播病毒。CDC發佈的報告應能為這些憂慮釋疑。

根據CDC統計,截至29日下午,美國已有5261萬人完成疫苗接種,佔總人口15.8%,其中近94%是注射輝瑞或莫德納疫苗,僅約6%是接種2月底才取得FDA緊急使用授權的強生單劑型疫苗。據總統拜登日前宣佈,9成美國成年人將在4月19日,獲得接種新冠肺炎疫苗的資格。

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華州疫苗供給量提高 日注射4.5萬劑

March 11, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)在3種新冠疫苗的流通及注射人數增加的條件下,華州確診人數呈下降趨勢。華州衛生部長Umair Shah表示:「我們現在有3種非常有效的疫苗」,來自輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和強生公司(Johnson & Johnson)的3種疫苗,目前正在流通中。衛生部表示,不斷增加的供應量,正在讓本州實現每日接種的目標。自獲得緊急授權的疫苗問世,接種程序正式開始以來,華盛頓州一直在努力達到每天提供45,000劑接種的目標,這一目標已於3月初達成。

西雅圖-金郡公共衛生部衛生官Jeff Duchin指出:「儘管我們已經取得了一些進展,但仍有一些路要走。」目前華州已收到將近6.1萬劑強生疫苗,但在未來數週內將不再有任何聯邦提供的疫苗供應。不過可喜的是,華州接收到的所有疫苗供應浪費率很低,且分配速度較快,目前所有疫苗已有80%為民眾提供注射。

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強生新冠疫苗獲批 僅需單次注射

March 4, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)美國食品藥品管理局(FDA)日前批准了強生公司(Johnson & Johnson)研發的新冠疫苗緊急使用權,加上之前輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)獲批緊急投入使用的兩支疫苗,在美國使用的新冠疫苗已有3種。與其他兩種需要低溫冷藏、並要求注射兩劑的疫苗相比,強生疫苗只需接種一次。也不需要低溫冷凍保存,更加便於運輸。

強生疫苗目前暫被允許18歲以上的人使用。 FDA表示目前還不知道抗體可持續多長時間。接種了疫苗是否還是會把病毒傳染給他人,目前也尚未有最終測試結果。獲批緊急使用疫苗的門檻相對來說並不高。簡單地說,能夠確保藥物或疫苗有效作用明顯大於疫苗產生的危害就能夠獲批。如果按照正常程序,獲得審批需要很長的時間。

今年1月底強生公司公佈了一項約有4.4萬名志願者參與的三期研究的中期報告,它顯示,在接種新冠疫苗4週之後,強生疫苗對中重度患者的總體保護效力為66%,對重度患者總體療效為85% ,而目前已緊急上市的其它疫苗的保護率似乎更高。不過這些數據的可比性有限。

總統拜登表示,強生疫苗獲得緊急批准是應對疫情的重要一步。他也補充說,即使看到曙光,也不能掉以輕心。最關鍵的是,要盡快為盡可能多的人接種疫苗,並繼續遵守防疫措施。

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金郡發現南非變異病毒 疫苗有效率或大打折扣

February 25, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)本月23日,金郡(King County)確認發現首例來自南非的新冠變異病毒感染者。華州衛生署表示,該患者於1月29日核酸檢測呈陽性反應,並於22日在華大醫學病毒實驗室得到確認,華大方面通過基因組測序方式,鑒定該患者感染的是源於南非的變異病毒。

衛生署官員稱,儘管從現有數據看,疫情出現明顯好轉,但變異病毒的存在仍時刻提醒我們,增加疫苗接種量及阻止病毒傳播極其重要。

此前,莫德納(Moderna)公司曾公開聲明,該公司生產的新冠疫苗對於預防英國變異病毒,有效率方面並無任何影響。但如今面對南非變異病毒,莫德納公司無法做出同樣的保證。也就是說,現有疫苗在預防南非變異病毒方面,有效率或許將大打折扣。

此前,免疫學專家福奇博士(Anthony Stephen Fauci)便已公開表示,南非變異病毒非比尋常,其刺突蛋白突變會導致耐藥性提高,疫苗抗體水平或降低6倍,因此疫苗可能需要作出一定的升級和改變。目前莫德納公司已經著手進行全新的臨床實驗,對加強劑量的疫苗進行測試,同時還在開發一種新型變體助推器候選基因mRNA-1273.351。

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冷藏櫃故障致新冠疫苗遇過期風險 西市數百民眾連夜前往接種

February 4, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)1月28日,西市一存放新冠疫苗的冷藏櫃出現故障,導致1,650劑莫德納(Moderna)疫苗面臨過期風險。這些存放在失效冷藏櫃中的疫苗,必須在當地時間29日凌晨5時30分前使用。

在聽聞此消息後,數百人在28日至29日凌晨期間來到西雅圖大學和華盛頓大學診所,趕在疫苗過期前進行接種。目前尚不知是何原因造成冷藏櫃故障。

另外,在全國新冠疫苗供應緊張之際,仍有多個州的醫院安排董事局成員、受託管理人和捐款人優先接種疫苗,導致地方政府不得不關注事件發展。

羅德島州(Rhode Island)有兩間醫院被揭優先為董事局成員接種疫苗,該州檢察長稱若果事件屬實,會引起疫苗是否獲合適分配的憂慮。同時在西雅圖,有醫院為110餘名捐款超過一萬美元的贊助人預約接種。市長杜爾肯(Jenny Durkan)要求州政府重新評估政策,確保疫苗要為體弱人士、有色族裔民眾優先接種,表示上述做法要禁止。

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強生公司新冠疫苗將申請緊急授權 單劑注射且無需極低溫冷藏

January 12, 2021 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)總部位於新澤西州(New Jersey)的強生公司(Johnson & Johnson)日前宣佈,計劃在今年2月份對其研發的新冠疫苗尋求FDA緊急使用授權,這將使其成為FDA考慮的第3種疫苗。

此疫苗是由強生公司旗下,位於比利時的子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)研發生產,其與輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗最大的區別是,強生公司的新冠疫苗無需接種兩劑,僅需單劑便可產生抗體,達到免疫病毒的效果。並且相較於最早推出的輝瑞疫苗,強生疫苗在儲藏運輸方面也沒有極低溫冷藏的嚴格要求。專家表示這將是一個顛覆性的進步。

與另外兩支疫苗使用的技術不同,強生疫苗並未採用MrNA,而是基於腺病毒進行研發。醫生解釋稱,此疫苗在注射後會使身體產生一種抗原,或者說是一種蛋白質,這類蛋白質可自主識別宿主細胞,就像一把鑰匙,引發身體對新冠病毒的免疫反應。民眾或許對於MrNA技術頗感陌生,因為此項技術雖一直存在,但之前從未有一款疫苗基於此技術研發,不過強生疫苗使用的科技早前已被使用在埃博拉病毒疫苗中。

強生公司新聞稿稱,共計有超過4.5萬名18歲以上成年人參與疫苗的第3期實驗,其安全性和有效性分析報告有望在本月底正式發佈。如果FDA在2月份可以授予緊急使用授權,強生公司表示有計劃在2021年底之前製造超過10億劑疫苗,並在全球範圍內分發。

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首批輝瑞疫苗抵達華州 網絡謠言不斷 4成民眾不願接種

December 17, 2020 by Lei Pei Leave a Comment

(本報訊)14日,華州迎來首批輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗,而大批莫德納(Moderna)疫苗最早將於下週抵達華州。

雖然疫苗在FDA獲得緊急授權,讓專家看到黎明的曙光,但華大醫學院多位醫生表示,只有在70%-90%民眾接種疫苗的情況下,才能真正實現全體免疫。而根據目前調查結果顯示,有40%的民眾表示自己不願接種。

衛生計量與評估研究所(IHME)的科學家Ali Mokdad博士說:「反疫苗是眼下最為嚴重的運動。目前,他們有一個傳播謠言的平台。」被揭穿的謠言包括內容眾多,有人稱新冠疫苗會在人體內形成微芯片,並時刻跟踪接種者;還有一些人聲稱疫苗可改變接種者的DNA;還有人表示由於此次疫苗首次使用mRNA技術,因此副作用巨大。同時研究人員發現,目前非裔美國人對於疫苗的反對聲最為巨大。所幸一些接受第3期實驗的志願者第一時間出面澄清謠言,科學家也及時表態,希望民眾明白mRNA技術已存在數十年。該類型疫苗既不會影響人類DNA,也不會導致不孕不育,更不會讓人在接種後造成新冠感染。

一些志願者表示,在接種兩針疫苗後的確出現不同程度的副作用,例如接種部位疼痛,肌肉疼痛、疲倦甚至有段時間發燒等症狀,但在FDA的分析中,就長期健康而言,這些症狀均未引起重大關注。因此,這些不適症狀均不能歸為安全問題。

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