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FDA

華盛頓州資訊、服務和資源

August 19, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

如何預防打了疫苗再確診?

美國正在達到主要的Covid-19疫苗接台灣指揮中心2021年6月10日公佈COVID-19境外移入新增3例,其中1例為南投一名44歲婦人,曾於美國完成2劑輝瑞疫苗接種但仍確診,返台居家檢疫期間,幫忙送飯的丈夫也染疫,但為何打了疫苗,還會確診?醫師點出「疫苗突破性感染」關鍵點,並解釋疫苗可能在其體內免疫系統中,沒有足夠的時間來產生必要的抗體來抵抗感染。

胸腔暨重症專科醫師Dr.Ooi Hean發文表示,大部份人對於完整的接種疫苗的認知有落差,民眾不只必需「打滿」輝瑞、莫得納、AZ的第2劑以及嬌生疫苗(只打1劑)的劑量,也得滿了14天之後,才是叫完整的接種疫苗,而不是有打針就算完整接種。

Covid-19疫苗就像是免疫系統的訓練營,使免疫細胞學會如何打敗真正的病毒。接種足量的疫苗,可以保護我們不變成重症且避免死亡,但即使是最好的Covid-19疫苗,也不可能是100%完美無瑕的保護你免受感染。即使輝瑞疫苗,在以色列研究中,也表示「打完了輝瑞疫苗接種,你仍然會得到Covid肺炎感染,但如果和那些未施打疫苗的人比較,你的病毒量可能是比較低而已!」

針對前述婦人施打疫苗後確診案例,黃軒進一步分析,婦人CT值是25.46,丈夫是17.97,按照實驗數據看起來,應該是婦人較早遭受感染病毒,或者是她病毒承戴量經疫苗接種後,本來就不會太高,當完整注射疫苗滿劑量,又在疫苗使用後≥14天,在呼吸道樣本中,檢測到COVID 19RNA或病毒抗原,這就是「疫苗突破性感染」的確診。

疫苗的突破性感染是不斷發生的,部份原因是上述提到「沒有完美的疫苗」,另一部份是疫苗可能因免疫系統缺陷,而未發揮訓練作用;疫苗實際上,是模仿SARS-CoV-2病毒,幫助身體學會抵抗真正的病毒,但在某些人中「疫苗可能在其體內免疫系統中,沒有足夠的時間來產生出,必要的抗體來抵抗感染,也可能其免疫系統,根本無法接受任何的訓練」。

如何預防打了疫苗再確診?

● 群體免疫機制:從公共衛生的角度來看,群體免疫(也稱為社區免疫)可預防突破感染風險。即使疫苗在某些人體內,不能充分保護,但在社區中其他感染疫苗的人也阻止了肺炎的傳播;這種群體免疫完全可以直接針對已有疫苗注射者,提供間接保護,而且還可以為尚未感染疫苗的人群(兒童、嚴重過敏的人群等)提供了間接保護。大多數科學家認為,也只有當大約70 %-80%的人有接種了COVID-19疫苗後,才能實現群體免疫機制。

● 維持防疫措施:在未獲得群體免疫前、身體才打完第1劑未完成圓滿接種疫苗前,又或者即使身體已完全接種疫苗的情況下,疫情未解封都必需採用常規的防疫措施:戴囗罩、勤洗手、保持安全距離。

● 加速疫苗接種:疫苗接種,不能慢慢來。Covid-19病毒存在愈久,會使病毒有時間突變種,也會部份或完全繞過當前疫苗提供的保護作用,而成了全世界的變種株。加速完全疫苗接種,不只是保護身體免受Covid-19侵害,而且也阻礙病毒發生突變的機會。

FDA授權額外劑量的Covid-19疫苗用於免疫功能低下的患者

美國食品和藥物管理局(FDA)8月12日授權為患有某些免疫功能低下疾病的人額外注射一種信使RNA Covid-19疫苗,因為愈來愈多的證據表明他們無法從正常的兩劑疫苗接種方案中獲得足夠的保護。輝瑞BioNTech或Moderna 疫苗。

該決定是對已經使用mRNA疫苗的緊急授權的正式修訂。它不適用於單劑強生疫苗,該疫苗在美國的使用量遠低於mRNA產品。目前尚不清楚有多少免疫功能低下的美國人會接種強生疫苗。

FDA代理專員Janet Woodcock在發佈的一份聲明中說:「今天的行動使醫生能夠提高某些需要對Covid-19提供額外保護的免疫功能低下個體的免疫力。」「正如我們之前所說,其他完全接種疫苗的人得到了充分的保護,此時不需要額外接種COVID-19疫苗。」

患者團體和治療他們的醫生一直在倡導免疫功能低下的人——例如,服用免疫抑制藥物的實體器官移植受者——給予額外的劑量,尤其是面對更具傳染性的Delta變體的傳播。一些國家——其中包括法國、德國、英國和以色列——正在或即將向免疫功能低下的人提供第三劑疫苗。

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FDA批准免疫系統較弱人群接種加強針 政府建議所有人在接種新冠疫苗8個月後打加強針

August 19, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)8月12日,美國食品及藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准為某些免疫系統較弱人群或被診斷患有被認為具有同等程度免疫力低下症狀的個人注射輝瑞或莫德納(Moderna)的新冠疫苗第三針加強針。

FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)在一份聲明中說:「經過對現有數據的全面評估,FDA認定這個小規模的易感群體有望通過接種輝瑞-BioNTech疫苗或莫德納疫苗的第三針受益。」

美國疫情持續居高不下,週末新增確診超過13萬例,但國土安全部警告,若推行新一輪抗疫限制,可能觸發暴力襲擊,可能會被本土暴力極端分子用作發動襲擊的理據。

美國疾病控制及預防中心(CDC)的免疫諮詢委員會11名成員一致通過贊成讓免疫系統較弱,包括部分癌症患者及曾接受器官移殖的病人注射第三劑輝瑞或莫德納疫苗,因為他們注射了兩劑疫苗都未能對新冠病毒產生足夠抗體。

CDC中心總監瓦倫斯基隨即就有關建議簽署授權,這批佔全國約3%人口的人群可以在無需任何證明下,立即前往接種第三劑疫苗。不過這個新措施不適用於接種強生疫苗的民眾,相關人員表示沒有數據支持這類人士要多打一針強生疫苗。

據紐約時報週一(16日)晚間報導,拜登政府將宣佈,大多數接種過新冠疫苗的美國人應該在完全接種的8個月後接種疫苗加強針。據報導稱,官方聲明預計將在本週晚些時候宣佈,首批加強針可能最快在9月中旬提供給養老院居住人員和醫護人員接種。

報導稱,這個決定是在人們對Delta變種傳播感到愈發擔憂的情況下做出的,而且據以色列的研究表明,新冠疫苗的保護效力,特別是輝瑞疫苗的效力,會隨著時間推移而減弱。

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新冠肺炎 (新冠肺炎病毒)

June 17, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

華盛頓州資訊、服務和資源 (10)

疫苗安全和有效嗎?

在美國, 疫苗的研發是由FDA(食品藥品監督管理局)嚴格控制的。在FDA授權或批准一種疫苗後,疾病控制和預防中心(CDC)的獨立免疫委員會將決定是否推薦該疫苗以及為誰推薦。在這個過程的所有階段,最重要的因素是安全。疫苗必須符合最高的安全標準,並且副作用最小,因為疫苗給健康的人使用是為了預防疾病。而事實上,美國目前擁有其歷史上最安全、最有效的疫苗。

CDC、FDA和其他聯邦機構都致力於保證疫苗的安全。即使一種疫苗被創造和研究出來,並被認為安全有效,該疫苗仍然必須經過三個階段的試驗,招募成千上萬人參加,才能被FDA授權緊急使用並獲得許可。CDC和FDA在授權和批准疫苗後會繼續監測疫苗的安全性,以確保疫苗長期安全和有效。

所有的疫苗試驗每項至少有30,000名參與者,包括來自不同種族、民族、年齡組和性別的人。目前在美國提供COVID-19疫苗的Pfizer-BioNTech和Moderna報告說,他們的試驗參與者中至少有30%是黑人、西班牙裔、亞裔或美洲原住民。

我們如何知道COVID-19疫苗是否有效?疫苗的有效性(效果如何)是通過臨床試驗來確定的,該試驗將接種疫苗( 疫苗組) 並出現COVID-19感染的人群比例(部份)與未接種疫苗(對照組)並出現COVID-19感染的人群比例進行比較。如果與對照組相比,疫苗組的感染人數明顯減少,則確定疫苗有效。

為了顯示有效性,疫苗試驗還要考察許多因素,包括年齡、種族和民族、性別、暴露於COVID-19的程度以及其他風險因素。例如,醫療保健工作者更有可能暴露於該病毒,也更有可能暴露於大量該病毒。患有糖尿病或哮喘等慢性病的人或許不太可能暴露於該病毒,但如果他們真的感染了該病毒,則更有可能成為重病患者。

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FDA批准輝瑞疫苗用於12-15歲兒童 最快本週開始接種

May 13, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)5月10日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准,輝瑞公司和Bi-oNTech公司研發的新冠疫苗可以用於為12-15歲的青少年接種。這意味著美國各州能夠在秋季學期開始之前對中學生進行大規模接種。

FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)稱,這一決定使美國距離徹底結束疫情更進一步。她向家長們保證,在批准該藥物應用於青少年之前,該機構「對所有可用數據進行了嚴格和徹底的審查」。

目前,這款輝瑞-BioN-Tech聯合生產的新冠疫苗已被FDA批准用於16歲及以上人群。美國疾病控制和預防中心(CDC)的顧問小組將於5月13日開會,就注射疫苗的問題提出建議。FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯(Peter Marks)在新聞發佈會上表示,滿足條件的孩子最快可以在5月14日開始注射這種疫苗。

輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)表示,從公共衛生的角度來看,能夠為這一群體接種疫苗非常重要。「重要的是他們受到保護,不受疾病影響,同時也使他們不會將疾病傳給他們的家人,」他說。

根據CDC數據,截至5月10日,全美已經有1.52億人至少接種了一劑量疫苗,完全接種疫苗的人數為1.11億人,佔全部人口的34.8%。

輝瑞公司負責疫苗臨床研究和開發的高級副總裁格魯伯(William Gruber)在接受采訪時說,兒童可能成為「推動該大流行病的遺留驅動力」,因此,為兒童接種疫苗是結束新冠疫情的關鍵。根據凱撒家庭基金會的數據,美國12至15歲的人有將近1700萬,佔美國人口5.3%。

輝瑞和BioNTech公司分別在3月底時曾稱,在對2000多名青少年進行的臨床試驗中發現,該疫苗100%有效。在納入試驗的2260名青少年中,該疫苗產生的抗體甚至超過了接種疫苗的年輕成年人的水平。

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Lumen Field新冠疫苗站點為12至15歲兒童接種作準備

May 13, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)日前,食品和藥物管理局(Food and Drug Administra- tion,簡稱FDA)宣佈已將輝瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)新冠疫苗的緊急使用授權擴大至12到15歲兒童為可接種範圍。

很快,孩子們就會在Lumen Field大規模疫苗接種站點出現。為了迎接他們的到來,兒科醫生們正在與市政府一起作準備。瑞典醫院(Swedish Hospital)的工作人員說,重點是減少痛苦的過程,其中一個想法是創建一個小艙或私人區域,讓16歲以下的孩子可以和父母一起學習疫苗知識。

臨床試驗顯示,輝瑞的疫苗對12至15歲兒童預防新冠100%有效。疾病控制和預防中心的疫苗諮詢委員會在週三開會審查這種疫苗亦獲得通過,約1700萬兒童和青少年最快將可在本週接種疫苗。食品和藥物管理局生物製品評估和研究中心的Peter Marks表示:「疫苗的反應非常好,事實上,在年輕人群中反應甚至比在16至25歲人群中更好。」

但最近的一項研究表明,必須說服許多父母為孩子接種疫苗。雖然有近三分之一的家長表示他們會盡快給孩子接種疫苗,但近一半的家長表示,他們要麼等著看疫苗的效果如何,要麼按照學校的要求去做。四分之一的受訪者表示,他們不會給孩子接種疫苗。

與此同時,LumenField對疫苗的需求已經放緩,不再需要預約。該站點一小時可以容納多達200人。

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我接種強生疫苗沒問題

April 22, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

靜雯博客

如欲參看英文原文請瀏覽:nwasianweekly.com, under the opinion section


幾週前在我接種強生(Johnson & Johnson)疫苗後得到了兩種截然不同的回應。一開始,有些人的回應是羨慕和嫉妒,因為他們也想要接種只需要注射一劑的強生疫苗,而不是必需注射兩劑的輝瑞(Pfizer)或者莫得那(Moderna)疫苗。但是很快,這些人的羨慕和嫉妒就變成了對我們的擔心,因為6名女性在接種強生疫苗後患上了血栓(blood clots),這導致聯邦政府暫停了強生疫苗的接種工作。

4月13日,在暫停強生的新聞公佈後,我和先生收到了來自親朋好友的慰問短信和電話。我很感謝他們的關心,但我真的那麼需要被關注麼?他們真的了解事情的真相嗎?還只是人云亦云,危言聳聽?

據美國食品藥品管理局(FDA)和美國疾病防控中心(CDC)的官員所說的「極其罕見」的血栓形成後,我在4月13日早上7點左右收到了第一條有關暫停接種強生疫苗的信息。這是一個令人不安的標題。但當我讀這篇報導的時候,我很冷靜,因為我知道標題下面一定還會有更多內容和事實。

標題的下面一行寫道「680多萬接種疫苗的人中有6人出現了血栓。」所以,如果你像我一樣順著標題讀下去,你會了解到這些是極少數的案例。不到百萬分之一的疫苗接種者受到影響。到目前為止,在接種疫苗的近700萬人中,只有一人死亡。所以,那些被標題嚇到的人,是不是只看了或聽了一個標題,甚至懶得去看餘下的報導?很多人根本不探究這篇報導的內容,當然也就無法了解事實真相。

四月初接種了疫苗的《西華報》一位編輯也拿強生開玩笑說:「看看我兩週後會不會死?」

我和先生在3月13日接種了疫苗。我們感覺如何?我們,尤其是我丈夫很高興也很放心接種了強生疫苗。我對任何疫苗都能接受。機緣巧合,我先生這回如願以償。整個接種過程中,沒有不舒適感,而且過程很快。從進入藥房到打針,不到10分鐘。即使過了幾週,他也都安好沒事。而我在接種後感覺頭有點沈悶。但還沒有嚴重到讓我無法工作。那天下午,我甚至還採訪報導了華埠慶喜公園(Hing Hay Park)舉行的第一次針對反亞裔暴力的抗議活動。整整兩天,我都忘了從胳膊上取下打針後謢士貼的創可貼(bandage)。我只是想讓大家了解,接種疫苗後,我們是多麼迅速地恢復了正常的生活。

閱讀新聞

不得不承認,在我成為一名新聞從業員之前,我為自己也像許多普通讀者一樣的行為感到愧疚。大多數人並沒有意識到,他們試圖通過與他人分享新聞報導中最可怕的內容和最糟糕的部份來引起關注,因為他們自己也只是關注這些內容,而不是至關重要的事實或全面完整的報導。

人們閱讀新聞時只關注什麼時候發生了什麼,而往往忽略了「誰,怎麼發生的,為什麼會發生」。而這些都是新聞中的關鍵信息。如果只看標題,而不試圖去理解原因,那麼你不僅會錯過這一篇報導,還會助長錯誤的假設,造成誤解。

通過提問來挑戰新聞工作者

即使作為一名新聞工作者,我也不建議你相信你所讀到的一切。最好的辦法是在讀完報導後提出問題。這篇報導想要表達什麼?這裡面是否存在偏見,是否只是一面或是片面之詞?這篇文章是新聞報導還是觀點評論(commentary)?如果這是一篇嚴格意義的新聞報導,那麼新聞工作者是不是不應該把自己的觀點放進去,除非它有助於理解該報導的複雜性?如果是評論,那麼其表述的觀點是否基於事實和分析?

兩年前,我打電話給《西雅圖時報-Seattle Times》的新聞從業員,因為他在報導市議會選舉時存在偏見。所有白人候選人的照片都被刊登在頭版新聞中,現任市議會成員也包括在內頁,唯獨缺了一名有色族裔女性候選人。結果是,新聞從業員確實提供了所有候選人的照片,但排版人員遺漏了有色族裔亞裔女性Ami Nguyen的照片。這不是故意的。我很高興《西雅圖時報-Seattle Times》後來做了更正。在那之後,Ami Nguyen甚至出現在頭版報導的另一個話題內容中。

當你看到不規範的新聞報導時,要打電話給新聞從業者。有時,他可能甚至都沒有意識到排版這個問題,因為文案編輯通常負責寫頭版報導,而其他工作人員負責圖像和排版。

如果不是打了那通電話,我不會想到事情的真相是這樣的。

如果你接種強生疫苗

我聽說一些受過高等教育的人,甚至是政府官員,在接種了強生疫苗後都非常擔心自己的健康。這是不理性的。如果你是男性,不應該有這種擔心。還有像我這樣的上了年紀的女性也不用害怕。強生疫苗只對18到40歲的年輕女性有影響,而且受影響的比例非常小。你應該知道接種任何疫苗都有風險。不過風險都是很小的。

美國疾病防控中心(CDC)的工作就是將風險降到最低。因此,它建議暫停接種強生疫苗,並掌握更多關於強生疫苗的信息。同時表示,不接種疫苗將增加感染COVID的風險。

不接種疫苗是一個嚴重的錯誤。那些感染了COVID的人,遭受了巨大的痛苦,即使痊瘡了,也會伴有很多後遺症。他們的肺部受損,大腦意識變得思維不清晰,呼吸短促,肌肉疼痛,還有其它狀況。如果不接種疫苗,只會在新冠疫情肆虐之時給自己和所愛的人帶來更大的風險。

如果要我再選一次,強生疫苗仍然是我的選擇。不作他想。

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強生新冠疫苗獲批 僅需單次注射

March 4, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)美國食品藥品管理局(FDA)日前批准了強生公司(Johnson & Johnson)研發的新冠疫苗緊急使用權,加上之前輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)獲批緊急投入使用的兩支疫苗,在美國使用的新冠疫苗已有3種。與其他兩種需要低溫冷藏、並要求注射兩劑的疫苗相比,強生疫苗只需接種一次。也不需要低溫冷凍保存,更加便於運輸。

強生疫苗目前暫被允許18歲以上的人使用。 FDA表示目前還不知道抗體可持續多長時間。接種了疫苗是否還是會把病毒傳染給他人,目前也尚未有最終測試結果。獲批緊急使用疫苗的門檻相對來說並不高。簡單地說,能夠確保藥物或疫苗有效作用明顯大於疫苗產生的危害就能夠獲批。如果按照正常程序,獲得審批需要很長的時間。

今年1月底強生公司公佈了一項約有4.4萬名志願者參與的三期研究的中期報告,它顯示,在接種新冠疫苗4週之後,強生疫苗對中重度患者的總體保護效力為66%,對重度患者總體療效為85% ,而目前已緊急上市的其它疫苗的保護率似乎更高。不過這些數據的可比性有限。

總統拜登表示,強生疫苗獲得緊急批准是應對疫情的重要一步。他也補充說,即使看到曙光,也不能掉以輕心。最關鍵的是,要盡快為盡可能多的人接種疫苗,並繼續遵守防疫措施。

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強生公司新冠疫苗將申請緊急授權 單劑注射且無需極低溫冷藏

January 12, 2021 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)總部位於新澤西州(New Jersey)的強生公司(Johnson & Johnson)日前宣佈,計劃在今年2月份對其研發的新冠疫苗尋求FDA緊急使用授權,這將使其成為FDA考慮的第3種疫苗。

此疫苗是由強生公司旗下,位於比利時的子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)研發生產,其與輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗最大的區別是,強生公司的新冠疫苗無需接種兩劑,僅需單劑便可產生抗體,達到免疫病毒的效果。並且相較於最早推出的輝瑞疫苗,強生疫苗在儲藏運輸方面也沒有極低溫冷藏的嚴格要求。專家表示這將是一個顛覆性的進步。

與另外兩支疫苗使用的技術不同,強生疫苗並未採用MrNA,而是基於腺病毒進行研發。醫生解釋稱,此疫苗在注射後會使身體產生一種抗原,或者說是一種蛋白質,這類蛋白質可自主識別宿主細胞,就像一把鑰匙,引發身體對新冠病毒的免疫反應。民眾或許對於MrNA技術頗感陌生,因為此項技術雖一直存在,但之前從未有一款疫苗基於此技術研發,不過強生疫苗使用的科技早前已被使用在埃博拉病毒疫苗中。

強生公司新聞稿稱,共計有超過4.5萬名18歲以上成年人參與疫苗的第3期實驗,其安全性和有效性分析報告有望在本月底正式發佈。如果FDA在2月份可以授予緊急使用授權,強生公司表示有計劃在2021年底之前製造超過10億劑疫苗,並在全球範圍內分發。

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在創紀錄的時間內如何開發COVID-19疫苗

December 31, 2020 by WA Chinese Post Leave a Comment

譯自: Hai Do

在2020年1月農曆新年開始之前,中國官員報告了武漢市一個市場爆發的肺部感染。當時大約有41例感染病例和1例死亡,並不知道是與未知的冠狀病毒有關。

有人認為它類似於SARS病毒,是嚴重急性呼吸道綜合症的縮寫。該病毒於2002年底襲擊了中國南部。隨後,該病毒擴散到24多個國家,造成近800人死亡。其他人則將該新病毒與中東呼吸綜合徵(MERS)進行了比較。該冠狀病毒於2012年在沙特阿拉伯(Saudi Arabia)首次報導,然後傳播到27個國家,並導致858人死亡。之後雖然控制了SARS和MERS的爆發。但是,仍然沒有針對這些疾病的疫苗。

疫苗開發

疫苗開發是一個漫長而複雜的過程。科學家花了18年的時間成功研發出針對小兒麻痺症(polio)的疫苗,這種疾病使許多兒童癱瘓。費城醫師學院(The College of Physicians of Philadelphia)表示通常要花2到4年的時間才能在實驗室中識別出可以抵抗疾病的物質。

但是這次爆發是不同的。在短短兩個月內,新冠狀病毒已感染了114個國家的118,000多人。有4200多人死於這種疾病。世界衛生組織(WHO)於3月11日宣佈新的冠狀病毒為大流行病。在全世界,科學家們立即根據virologic.com上公佈的新的冠狀病毒的遺傳結構,著手開發疫苗。世界衛生組織說,目前全球有50多種COVID-19疫苗候選者正在接受人體試驗。至少有12個試驗處於第3階段水平,多達40,000名志願者。2020年12月,美國,英國和歐盟批准了由輝瑞BioNTech和Moderna開發的前兩種疫苗,用於緊急預防新的冠狀病毒。自大流行開始以來不到一年的時間。

美國食品和藥物管理局(FDA)發現,輝瑞-BioNTech和Moderna的兩種疫苗安全有效,且對COVID-19的有效率為95%。該比率遠高於疫苗至少要有50%的有效性才能被考慮用於緊急情況。Anthony Fauci博士是美國政府最重要的傳染病專家。他說:「沒有多少人期望它會達到這個水平。」

mRNA技術

美國製藥商輝瑞公司是世界上最大的公司之一。Moderna是一家小型生物技術公司,尚未將任何產品推向市場。但是這兩家製藥商有一個共同點。他們倆都使用了稱為信使RNA的技術來在創紀錄的時間內開發疫苗。

傳統的疫苗通常會向人體注射無活性或弱化的病毒,以迫使產生抗病毒的抗體。輝瑞和Moderna生產的疫苗本身不含冠狀病毒。mRNA疫苗可以指導我們的細胞產生所謂的「尖峰蛋白—spike protein」,這種蛋白在病毒表面被發現會導致COVID-19。然後,單元分解指令並擺脫它們。人體認識到該蛋白質不屬於該蛋白質,因此開始產生抗COVID-19的抗體。在此過程的最後,身體將學習如何預防將來的感染。mRNA疫苗的好處是,那些接種疫苗的人可以獲得保護,而沒有患COVID-19的風險。

迄今為止,尚未批准任何可治療人類的mRNA疫苗。但是對該技術的研究始於近30年前。1990年,賓夕法尼亞大學的科學家KatalinKarik提出在基因治療中使用mRNA技術。當時,該技術很難使用。當她向實驗小鼠注射遺傳物質時,一些人死亡。Kariko與同事Drew Weissman合作。他們在2005年取得了重要發現。他們用稱為pseudouridine的略微修飾的物質代替了mRNA的四個化學組成部分之一。Weissman說:「我們提交了一項專利,這就是治療性RNA的誕生。」

然而,Karik和Weissman的發現直到2010年才受到關注。那年,哈佛大學科學家Derrick Rossi在其幹細胞(stem cell)研究中使用了修飾的mRNA。Rossi與其他幾家公司一起獲得了這項技術的許可,從而建立了一家名為Moderna的新型生物技術藥物製造商。名稱是修飾詞和RNA的組合。 Karik現在在BioNTech工作,監督其mRNA產品的開發。

12月8日,英國的Margaret Keenan成為世界上第一個接受由輝瑞BioNTech生產的經過測試和批准的COVID-19疫苗的人。

之後的一週將要年滿91歲的Keenan說:「這是我所希望的最好的生日禮物,因為這意味著我終於可以在與家人和朋友在一起後,在新年裡與我共度時光一年中的大部份時間。」

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西部3州認可莫德納疫苗安全性 英斯利要求旅英民眾返華州自行隔離

December 24, 2020 by WA Chinese Post Leave a Comment

(本報訊)華州州長英斯利(Jay Inslee)本月20日宣佈,由西部3州建立的科學安全審查工作組已對莫德納(Moderna)研發生產的新冠疫苗進行審查,並確認其安全性,建議立刻投入使用。

在FDA對莫德納疫苗開綠燈後,由來自華盛頓,俄勒岡,加州和內華達州(Nevada)的疫苗專家組成的工作組審查了有關疫苗功效的數據和信息,17名成員確信該疫苗安全有效。英斯利表示,擁有兩種抗新冠病毒的疫苗將幫助我們從破壞性的大流行中恢復過來。預計第一劑莫德納疫苗將於本週開始運抵華州。

由於近日英國方面發現病毒出現變異,其傳染性相較之前更強,全球各國家紛紛發佈相關政策,禁止英國旅客入境等,但美國聯邦方面一直未曾推出相應禁令。對此狀況,州長宣佈對來自英國及南非兩地的旅客進行限制,要求從英國或南非抵達的乘客必須隔離14天,包括過去幾天從這些國家/地區抵達的旅客。

州長表示,此次發佈的聲明是具有法律限制的要求,並非只是建議,目的是限制英國及南非旅客進入華州後造成病毒大規模傳播。

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民權領䄂傑西·傑克遜(Jesse Jackson)過世 開創性的民權偶像傑西·傑克遜牧師去世,享年84歲。 Jackson最近幾個月住院,正在接受漸進性核上麻痺(PSP)的觀察。 他出生於Jim … [繼續閱讀……] about 生活訊息

活動報導

復古玻璃 2月28日(上午9點至下午4點)。瀏覽20世紀的玻璃、珠寶、瓷器、陶器和收藏品,展示在Kent Commons, 525 4th Ave. N in … [繼續閱讀……] about 活動報導

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