（本報訊）美國食品及藥物管理局（FDA）日前批准輝瑞（PFizer）/BioNTech新冠疫苗加強針用於12歲至15歲青少年。FDA致函輝瑞公司的信中表示，已就向青少年接種加強針給予緊急使用授權，並且將第2針和第3針疫苗之間建議間隔時間短縮到5個月。此外，FDA表示，5歲至11歲免疫受損的兒童，可在第2針疫苗接種至少28天後注射第3針。
由於Omicron的傳播速度極快，本地各大檢測點已無法滿足巨大的檢測需求，因此皮爾斯郡（Pierce County）宣佈開設一個臨時免下車測試站點，以緩解尋求檢測民眾的巨大需求。測試地點設在華州博覽會110 9th Ave. SW，臨時檢測點將於1月3日至7日提供服務。服務時間為3日中午12點至下午6點；4-7日上午10點至下午5點。檢測無需預約且完全免費，但不提供快速檢測結果。臨時檢測點首日尚未開始服務時，已有數百私家車前往等待。
FDA批准一款新型眼科藥物可以改善近距離視減少對老花鏡的需求，12/9已經在美國成功上市，很快大家就可以在藥店裡買到它了。據開發Vuity眼藥水的公司Allergan表示，這種新型眼藥水滴進眼睛後，大約15分鐘就能生效，可以緩解老花眼視力模糊的症狀。每隻眼睛滴一滴，看清眼前事物的時間會持續6到10小時，30天的用量大約只需要$80美元。
（本報訊）11月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）對輝瑞（PFizer）及莫德納（Moderna）新冠疫苗擴大加強接種範圍進行了緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）。 FDA授權所有18歲及以上、已接種新冠疫苗完成基礎免疫的成年人，接種第3針疫苗作為加強劑。
mRNA疫苗BNT162b2是目前唯一獲得美國FDA完全批准的新冠疫苗。基於這項緊急授權，美國所有18歲及以上的成年人在完成FDA授權的新冠疫苗基礎免疫（接種mRNA疫苗基礎免疫至少6個月，或接種新冠腺病毒載體疫苗基礎免疫至少2個月）後，均可選擇新冠mRNA疫苗進行加強免疫接種，包括同源加強免疫和異源加強免疫。
在FDA授權將加強劑注射資格擴大至18歲及以上的人群後，西海岸一獨立科學家小組——西部州工作組（Western State Workgroup）表示，建議所有成年人接種。工作組認為，為保持疫苗對抗病毒的有效性，所有50歲及以上成年人和住在長期護理機構的18 歲及以上成年人都應該接種加強劑，其餘18-49歲的成年人也可以選擇接種。
華州州長英斯利（Jay Inslee）20日就工作組建議發表了一份聲明，他說：「新冠疫苗在科學上的成功一直讓我感到驚訝。接種疫苗是擺脫大流行的途徑，我鼓勵所有5歲以上人群接種。無論您是第一次接種疫苗的兒童或成人，還是接種加強劑的50歲老人，我們都可以通過這一重要步驟相互保護。」
戴著醫用手套的醫生正在將新冠疫苗注入針筒。護士手持針筒和新型冠狀病毒疫苗。這是醫療保健和醫學概念的現象。
美國疾病控制和預防中心（CDC）的一個小組審查了華盛頓大學醫學院（UW Medicine）新冠疫苗混合搭配研究的結果，並於10月底決定批准混合搭配型加強疫苗。
華盛頓大學醫學院過敏和傳染病學系醫學副教授Christine J ohnston博士（Dr. Christine Johnston, associate professor of medicine, Division of Allergy and Infectious Diseases at the University of Washington School of Medicine）說:「我們今天掌握的數據表明，它是安全的，而且可以有效地產生強大的免疫反應。我們仍在研究，但目前來看，這是一個安全的選擇。」
10月20日美國食品和藥品管理局（FDA）授權擴大美國的疫苗增強劑（booster），即從9月開始增加輝瑞疫苗(Pfizer)的額外劑量。
數以千萬的美國人現在有資格接種疫苗增強劑，並正式允許「混合搭配配」接種疫苗，這使得接種另一劑疫苗更加容易，特別是對於那些對某一品牌的疫苗有過副作用，但仍然希望獲得經過驗證的疫苗保護的人。
Johnston說，在華盛頓大學的研究中，每種可能的初始疫苗系列都與替代增強劑，包括輝瑞（Pfizer）、莫得那（Moderna）或強生（Johnson & Johnson）疫苗相結合，並通過研究進行監測。除了與原始劑量相關的偶發酸痛或疲勞以外，沒有觀察到任何不良副作用。華盛頓大學醫學院是進行這項研究的10個地點之一，這項研究是由美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）贊助的。
「特別是混合搭配策略為人們提供了很多選擇，」Johnston說。「有一項初步研究，初步結果表明，無論你接種的是哪種主要疫苗系列，任何類型的疫苗增強劑接種都確實會增加免疫反應。這意味著，你可以接種任何一種疫苗增強劑，並有信心將會得到強烈的免疫反應。」
雖然目前美國所有的三種疫苗都被批准使用增強劑，但它們的劑量存在差異。輝瑞（ Pfizer）和強生（Johnson & Johnson）的增強劑劑量與原有疫苗劑量相同，而美國疾病控製與預防中心（CDC）發現，與原有疫苗劑量相比，莫得那（Moderna）的增強劑只要一半劑量即可提供充分的保護。
FDA官員表示，他們希望疫苗增強劑指導盡可能靈活，因為許多人不記得他們之前接種的是哪個品牌的疫苗。「能夠混合搭配這些疫苗是一件好事，就像我們對流感疫苗所做的一樣，」FDA的Peter M arks博士說。「大多數人都不知道他們接種的是什麼品牌的疫苗。」
本健康系列由華盛頓衛生部（Washington Department of Health）提供資金支持，該部門對此內容沒有編輯意見或進行監督。
國際上對混打COVID-19疫苗的議題很關心，希望減輕可能因疫苗供應短缺造成的衝擊，另外也擔心接種牛津AZ疫苗後發生血栓的不良反應，因此一些國家現在建議以前接種過AZ疫苗的人應該接受替代疫苗作為第二劑。目前最常施打的 mRNA 疫苗（輝瑞BNT與莫德納）已有顯著的預防效果，因此做為第二劑加強免疫的方式是被考量的策略。有關混打疫苗有其潛在風險，目前已有兩項研究對於疫苗混打接種有初步的數據。
一項牛津AZ與輝瑞BNT疫苗混打的研究共招募了830名受試者，分為28天（463 名）與 84天（367名）二群施打第二劑，每群分為AZ/AZ、AZ/BNT、BNT/BNT、BNT/AZ四組方案。28天施打群的數據已公開，這些數據是在50歲以上的參與者中獲得的。與施打相同疫苗相比，混打兩種疫苗在加強劑量後都誘導了更大的全身性反應，發燒、寒顫、疲勞、頭痛、關節痛和肌肉疼痛方面也觀察到增加，所有的反應症狀都是短暫出現。
另一項牛津AZ與莫德納Moderna疫苗混打的研究共招募了88名受試者（平均40-46歲)，為在9至12週前接種過一劑AZ疫苗的醫護人員。51名選擇了莫德納疫苗為第二劑施打。在施打第二劑後7至10天以偵測對S蛋白有反應的 IgG數值和偵測對RBD有反應的IgG數值進行評估，AZ/AZ方案測得二種IgG數值增加約5倍，在AZ/Moderna方案下IgG數值增加115-125倍。混打增強導致發燒、頭痛、寒顫和肌肉疼痛的報告增加。
這項研究以少量的受試者，觀察AZ、BNT與Moderna混打疫苗後之不良反應與免疫反應的狀況。混打疫苗後發燒、頭痛、寒顫和肌肉疼痛的不良反應明顯增加，但與之前單一疫苗接種的不良反應一致，還未出現不可預期的不良反應。這些混打疫苗的研究，只顯示第一劑接種AZ/第
二劑接種mRNA疫苗後，抗體的數值有提高。但是否可以適用大多數民眾，還需要更大規模的人體試驗。其他類型疫苗混打方案也還需試驗去驗證。
世界衛生組織（ WHO ） 首席科學家Soumya Swaminathan建議，民眾最好不要混打不同廠牌的新冠肺炎疫苗」新冠疫苗混打到底可不可行？她在推特（Twitter）發文說：「一般民眾不應自行做出決定，公衛單位則可以依據手邊資料做出這類決定。混打不同廠牌疫苗的數據還要等，免疫原性（immunogenicity）和安全性都必需評估。」
美國很多未成年青少年趕在開學前展開注射新冠疫苖。但也有不少家長對於疫苗的副作用還是存有疑慮，光是美國就有1/4的家長，不希望小孩能施打疫苗。要怎麼說服爸媽同意，避免這些學生成為疫情破口，也成為達成集體免疫的一大障礙。睽違已久的實體開學，對這些年輕的美國孩子來說，能安心健康的在學校跟朋友重逢，打不打疫苗成了許多家庭的難題。
17歲高中學生梅根：「我得坦承我對我的父母大吼過，我真的很難過，後來想好吧，我明天再試著說服他們，隔天再試試看，直到成功說服他們為止。」
從5月份美國核准12-15歲施打BNT疫苗，不少青少年就像梅根這樣，為了疫苗注射問題，在家裡天天跟父母爭執。根據統計美國平均每四對父母，就有一對不贊同自己的孩子施打疫苗。就連疫苗注射比率最高的國家以色列，也不是所有父母都願意讓孩子接受接種。這樣的擔心當然不是沒有原因，由於疫苗副作用尤其容易找上這些年輕的孩子，讓家長心裡七上八下。
耶魯醫學院小兒心臟科主任說：「我們發現4起案例，請記住，這是五萬件疫苗施打中的少數案例，這4名病患年齡都在21歲以下。」康乃狄克兒童醫學中心醫師薩拉札：「我還是會建議(年輕人)去打疫苗，因為患病的風險遠高於任何與疫苗相關的潛在罕見副作用。」
儘管專家大聲疾呼，這樣的科學數字也持續公布，但不見得每個父母都看得到。美國就有少女成立網站，幫助像是梅根這樣忙著說服父母，同意他們接受疫苗注射的年輕人。青年疫苗注射推廣網站發起人丹妮兒波：「現在我們網站搜尋率大爆炸，我們每天都能看到來自各個州，不同的新貼文，有好幾千。」
再多的科學數據還有爭執，恐怕沒有新冠病患的沉痛呼籲來得更加有效。15歲的薇拉絲奎姿，因為感染新冠病毒陷入重症昏迷，在加護病房一待就是好幾個星期。她說：「我認為你們應該接種疫苗，這很重要，我不希望看到任何人，經歷我所體驗過的一切，不希望任何父母也經歷，我父母所看到及感受到的事情。」
目前美國大約半數青少年，已經完成至少一劑的注射。但美國光是開學第一個星期，就有18萬學童確診，因此也在研究12歲以下的疫苗施打狀況，甚至考慮強制接種。白宮防疫專家 福奇表示：「我認為強制要求到校上課的學童，接種疫苗是個好主意，事實上這樣做已經好幾十年了，要求接種小兒麻痺、麻疹、腮腺炎、風疹和肝炎疫苗，所以要求到校學童強制接種，並非新政策。」
如果我們需要加強劑，這是否意味著疫苗沒有發揮作用？
不是。COVID-19疫苗發揮著良好作用，預防重病、住院治療和死亡，甚至對於廣泛傳播的delta變種也有效。但是，對於delta變種，公共衛生專家們開始注意到對輕至中度症狀的防護力降低。因此，美國衛生及公共服務部（HHS）正在計劃推出加強針，以讓免疫接種者在未來幾個月維持保護力。
日前美國疾病控制與預防中心的疫苗顧問進行了長期而激烈的爭論，CDC顧問最後投票通過，向65歲或以上的人和長期護理機構的居民推荐一種單一的輝瑞/BioNtech Covid-19疫苗加強劑，這些人在完全接種疫苗後至少六個月。
根據科學證據，新的聯邦指南與許多專家所說的相符。有跡象表明輝瑞疫苗的有效性隨著時間的推移和針對delta變體而減弱。 但它提供的防止住院的保護——公共衛生專家最密切關注的指標——對大多數人來說仍然很強大。
近日FDA 發言人在聲明中表示， 「FDA的授權將允許醫療工作者、教師、超市員工和在無家可歸收容所或監獄的人接種加強針。隨著我們更多的了解新冠疫苗的安全性和有效性，包括加強針的使用，我們將繼續評估數據並讓公眾了解情況」。
據Kaiser P ermanente的注意事項中陳述，輝瑞加強劑僅推薦給接受過輝瑞疫苗主要係列疫苗的個人。目前，沒有針對任何人群的其他2種COVID-19疫苗（Moderna和強生公司）的加強劑量的建議。除了那些中度至重度免疫功能低下的人之外，尚未對Moderna疫苗進行額外劑量建議的審查。目前不建議接種強生疫苗的人接種額外劑量或加強劑量。
Sean Li Cheah出身於醫學世家， 一生都被科學和醫學所包圍。儘管如此，她還是選擇不接種COVID-19疫苗。「我相信科學，」Cheah說。「但因為我們的身體可以產生抗體，我相信我的天然抗體比人造疫苗中的任何抗體都更可靠。」
Cheah是當地和全美許多質疑或反對疫苗的人之一。儘管他們的原因各不相同，而且都是非常個人化的，但這一群體對他們的猶豫或反對越來越直言不諱。
華盛頓大學醫學院的內科醫師、行為科學家、華盛頓大學醫學院的副教授Joshua Liao說：「關於為什麼其他人沒有接種疫苗並將其註銷的想法很容易被過分簡化和瓦解。」
他說，疫苗接種問題通常更為複雜，並受個人社區和偏好等特定因素的影響。信息傳播——比如你在哪裡閱讀你的新聞、有人分享對地方或國家任務的看法，或者發送給你的新聞文章——也可以在確定某人的疫苗接種立場方面發揮重要作用。
Joshua L iao「人們沒有接種疫苗的原因有很多，並非所有不接種疫苗的原因都涉及猶豫。重要的是我們傳播[關於疫苗的]信息的方式。 猶豫不一定是由於錯誤信息，而是更多關於我們如何根據我們周圍的社區、資源或環境來解釋數據。」
Joshua L iao說，疫苗猶豫更多是關於個人思想造成的感知障礙。「[猶豫不決]是一個灰色地帶，這與接種疫苗的人不同，甚至與那些因為認為自己具有免疫力和健康而絕對沒有接種疫苗的人不同。我們聽到人們說，『我要等到它得到美國食品和藥物管理局 (FDA) 的完全批准後才能得到它。』我認為這並不猶豫。 這是那些計劃在認為適合自己時接種疫苗的人的姿態。」
根據Joshua L iao的經驗，如果人們知道或看到他們社交圈中的某人接種了疫苗，就會產生人們不談論它時所不存在的顯著性。他說：「如果這些談話不在他們的社交圈中發生，而只在新聞或官方渠道中聽到，那就是一個很大的損害，」廖說。「我們需要鼓勵人們在他們的社區和自然環境中談論他們的個人經歷。如果人們接種了疫苗，他們應該在談話中將其具體化」。
對於現年41歲、居住在奧林匹亞 (Olympia)的Cheah來說，她的圈子裡有接種過疫苗和沒有接種過疫苗的人。有些人被要求將其作為工作的先決條件，而其他家人和朋友則選擇不這樣做，並且更願意像Cheah一樣，在感染病毒後依靠他們的天然抗體來對抗病毒。Cheah也有家人和朋友的COVID檢測呈陽性，但沒有問題地康復。無論他們的疫苗接種情況如何，Cheah都沒有從她的網絡中感受到獲得它的壓力。她生活中接種過疫苗的人也沒有影響她重新考慮接種疫苗。
然而，她確實感受到了來自國家和更廣泛社區的間接壓力。儘管Cheah不工作——她是一個全職媽媽，業餘愛好是教鋼琴——並且承認她沒有面臨一些僱主要求的相同的疫苗接種要求，但室內戴口罩的要求仍然侵犯了她的個人自由。社交聚會的要求也限制了她與朋友聯繫的能力，使她感到被困在她可以自由做什麼和不能自由做的事情上。
「我擔心被『抓到』，」Cheah談到在某些情況下不戴口罩時說。「這是錯誤的擔心。我想不戴口罩出去和我的朋友出去玩。」
Joshua L iao承認，進行親密交談並不是解決疫苗猶豫或意識問題的靈丹妙藥。「我相信這一直是一種多管齊下的方法，」他說。與您的圈子談論疫苗接種是一個關鍵組成部分，但我們需要一系列解決方案來鼓勵接種疫苗。
對許多人來說，新聞和媒體在將人們推向特定方向方面發揮著舉足輕重的作用。Cheah認為媒體應該更多地關注讓公眾平靜下來。「為什麼沒有更多的媒體報導自然從病毒中康復的人？」她說。她說，除了宣傳人們如何保持健康和建立強大的免疫系統之外，媒體還應該強調那些用天然抗體成功抗擊冠狀病毒的人，而不是散佈恐懼——她認為這是幫助人們抗擊病毒的基本策略。
即使現在 FDA 已經批准了輝瑞疫苗，Cheah對潛在的副作用表示擔憂。「不，我還沒有準備好接種疫苗，因為它會產生心臟炎症、心包炎、心肌炎和死亡等副作用。對我來說，疫苗的副作用比感染COVID-19更大。」她還對Scott Gottlieb的角色表示懷疑——他是前FDA專員，現在是輝瑞董事會成員。
談到風險，Joshua L iao說人們應該努力進行適當的比較。他說：「每次我們做出決定時，我們總是在創造一個參考點。接種疫苗並不能完全保護某人免受COVID感染——即使是接種過疫苗的人也能感染。但是，當將COVID風險和負面影響與疫苗風險和負面影響（以及疫苗提供的保護）進行比較時，很明顯什麼是更好的選擇。」
Joshua Liao：「問題是人們不會一直[使用該參考點]進行比較——人們將風險與他們現在的情況進行比較。他們不是在比較負面。相反，有些人將未接種疫苗的積極因素與未接種疫苗的消極因素進行比較。錯誤的比較會導致猶豫。」
（本報訊）8月23日（週一）輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲美國食品及藥物管理局（FDA）全面批准使用，是首個獲批准全面使用的新冠疫苗。
在美國廣泛使用的輝瑞疫苗，週一獲FDA全面批准為16歲或以上的人接種，指有關決定是基於藥廠最新臨床數據及生產檢討。對於12-15歲的群體，這款疫苗仍然只有緊急使用授權。
輝瑞行政總裁布拉稱，決定證明輝瑞疫苗安全有效，藥廠正研究針對變種病毒Delta的疫苗，但他同時稱加強劑已非常有效。
全美目前有逾1.7億人、即逾一半人口完成接種新冠疫苗，當中逾9,200萬人接種輝瑞疫苗。FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)表示，公眾可以非常有信心，這種疫苗在安全性、有效性和生產質量方面符合FDA要求的批准產品的高標準。疫苗現在獲正式批准使用，杜絕疫苗的不實資訊，加強大眾接種的信心。
在8月23日的電視講話中，總統拜登直接喊話說，未打針的人現在再也沒有藉口了。拜登說：「若你是數百萬美國人之一、曾說不會接種疫苗直至疫苗獲食品及藥物管理局全面及最終批准，現今已發生，你等候的時刻已經出現。現在是時候去打針，今日就去打針吧。」此外，拜登呼籲私營公司和非營利機構要求員工接種疫苗。隨著美國開始恢復正常，美國的公司、醫療系統、大學和其他組織現在預計將要求接種疫苗。
凱撒家庭基金會（Kaiser Family Foundation）在6月底發佈的民意調查數據顯示，大約30%未接種疫苗的美國民眾說，如果疫苗獲得FDA的全面批准，他們將更有可能接種疫苗。在對疫苗採取觀望態度的美國人中，這一數字上升到近50%。
國防部長奧斯汀（Lloyd Austin）早前稱，已經收到拜登的授權，如果疫苗獲得全面批准使用，將會強制軍人打針。發言人同日公佈將會更新指引，規定全部140萬名現役軍人接種疫苗。
擁有全美最大校區的紐約市，衞生部門也都規定，所有公立學校的教職員必須在9月27日之前，接種最少一劑疫苗。當中紐約各市立大學要求學生在45日之內打針，否則可能要被迫退學。
美國正在達到主要的Covid-19疫苗接台灣指揮中心2021年6月10日公佈COVID-19境外移入新增3例，其中1例為南投一名44歲婦人，曾於美國完成2劑輝瑞疫苗接種但仍確診，返台居家檢疫期間，幫忙送飯的丈夫也染疫，但為何打了疫苗，還會確診？醫師點出「疫苗突破性感染」關鍵點，並解釋疫苗可能在其體內免疫系統中，沒有足夠的時間來產生必要的抗體來抵抗感染。
胸腔暨重症專科醫師Dr.Ooi Hean發文表示，大部份人對於完整的接種疫苗的認知有落差，民眾不只必需「打滿」輝瑞、莫得納、AZ的第2劑以及嬌生疫苗（只打1劑）的劑量，也得滿了14天之後，才是叫完整的接種疫苗，而不是有打針就算完整接種。
Covid-19疫苗就像是免疫系統的訓練營，使免疫細胞學會如何打敗真正的病毒。接種足量的疫苗，可以保護我們不變成重症且避免死亡，但即使是最好的Covid-19疫苗，也不可能是100％完美無瑕的保護你免受感染。即使輝瑞疫苗，在以色列研究中，也表示「打完了輝瑞疫苗接種，你仍然會得到Covid肺炎感染，但如果和那些未施打疫苗的人比較，你的病毒量可能是比較低而已！」
針對前述婦人施打疫苗後確診案例，黃軒進一步分析，婦人CT值是25.46，丈夫是17.97，按照實驗數據看起來，應該是婦人較早遭受感染病毒，或者是她病毒承戴量經疫苗接種後，本來就不會太高，當完整注射疫苗滿劑量，又在疫苗使用後≥14天，在呼吸道樣本中，檢測到COVID 19RNA或病毒抗原，這就是「疫苗突破性感染」的確診。
疫苗的突破性感染是不斷發生的，部份原因是上述提到「沒有完美的疫苗」，另一部份是疫苗可能因免疫系統缺陷，而未發揮訓練作用；疫苗實際上，是模仿SARS-CoV-2病毒，幫助身體學會抵抗真正的病毒，但在某些人中「疫苗可能在其體內免疫系統中，沒有足夠的時間來產生出，必要的抗體來抵抗感染，也可能其免疫系統，根本無法接受任何的訓練」。
● 群體免疫機制：從公共衛生的角度來看，群體免疫（也稱為社區免疫）可預防突破感染風險。即使疫苗在某些人體內，不能充分保護，但在社區中其他感染疫苗的人也阻止了肺炎的傳播；這種群體免疫完全可以直接針對已有疫苗注射者，提供間接保護，而且還可以為尚未感染疫苗的人群（兒童、嚴重過敏的人群等）提供了間接保護。大多數科學家認為，也只有當大約70 ％-80％的人有接種了COVID-19疫苗後，才能實現群體免疫機制。
● 維持防疫措施：在未獲得群體免疫前、身體才打完第1劑未完成圓滿接種疫苗前，又或者即使身體已完全接種疫苗的情況下，疫情未解封都必需採用常規的防疫措施：戴囗罩、勤洗手、保持安全距離。
● 加速疫苗接種：疫苗接種，不能慢慢來。Covid-19病毒存在愈久，會使病毒有時間突變種，也會部份或完全繞過當前疫苗提供的保護作用，而成了全世界的變種株。加速完全疫苗接種，不只是保護身體免受Covid-19侵害，而且也阻礙病毒發生突變的機會。
美國食品和藥物管理局（FDA）8月12日授權為患有某些免疫功能低下疾病的人額外注射一種信使RNA Covid-19疫苗，因為愈來愈多的證據表明他們無法從正常的兩劑疫苗接種方案中獲得足夠的保護。輝瑞BioNTech或Moderna 疫苗。
該決定是對已經使用mRNA疫苗的緊急授權的正式修訂。它不適用於單劑強生疫苗，該疫苗在美國的使用量遠低於mRNA產品。目前尚不清楚有多少免疫功能低下的美國人會接種強生疫苗。
FDA代理專員Janet Woodcock在發佈的一份聲明中說：「今天的行動使醫生能夠提高某些需要對Covid-19提供額外保護的免疫功能低下個體的免疫力。」「正如我們之前所說，其他完全接種疫苗的人得到了充分的保護，此時不需要額外接種COVID-19疫苗。」
患者團體和治療他們的醫生一直在倡導免疫功能低下的人——例如，服用免疫抑制藥物的實體器官移植受者——給予額外的劑量，尤其是面對更具傳染性的Delta變體的傳播。一些國家——其中包括法國、德國、英國和以色列——正在或即將向免疫功能低下的人提供第三劑疫苗。
（本報訊）8月12日，美國食品及藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准為某些免疫系統較弱人群或被診斷患有被認為具有同等程度免疫力低下症狀的個人注射輝瑞或莫德納（Moderna）的新冠疫苗第三針加強針。
FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)在一份聲明中說：「經過對現有數據的全面評估，FDA認定這個小規模的易感群體有望通過接種輝瑞-BioNTech疫苗或莫德納疫苗的第三針受益。」
美國疫情持續居高不下，週末新增確診超過13萬例，但國土安全部警告，若推行新一輪抗疫限制，可能觸發暴力襲擊，可能會被本土暴力極端分子用作發動襲擊的理據。
美國疾病控制及預防中心（CDC）的免疫諮詢委員會11名成員一致通過贊成讓免疫系統較弱，包括部分癌症患者及曾接受器官移殖的病人注射第三劑輝瑞或莫德納疫苗，因為他們注射了兩劑疫苗都未能對新冠病毒產生足夠抗體。
CDC中心總監瓦倫斯基隨即就有關建議簽署授權，這批佔全國約3%人口的人群可以在無需任何證明下，立即前往接種第三劑疫苗。不過這個新措施不適用於接種強生疫苗的民眾，相關人員表示沒有數據支持這類人士要多打一針強生疫苗。
據紐約時報週一（16日）晚間報導，拜登政府將宣佈，大多數接種過新冠疫苗的美國人應該在完全接種的8個月後接種疫苗加強針。據報導稱，官方聲明預計將在本週晚些時候宣佈，首批加強針可能最快在9月中旬提供給養老院居住人員和醫護人員接種。
報導稱，這個決定是在人們對Delta變種傳播感到愈發擔憂的情況下做出的，而且據以色列的研究表明，新冠疫苗的保護效力，特別是輝瑞疫苗的效力，會隨著時間推移而減弱。
在美國， 疫苗的研發是由FDA（食品藥品監督管理局）嚴格控制的。在FDA授權或批准一種疫苗後，疾病控制和預防中心（CDC）的獨立免疫委員會將決定是否推薦該疫苗以及為誰推薦。在這個過程的所有階段，最重要的因素是安全。疫苗必須符合最高的安全標準，並且副作用最小，因為疫苗給健康的人使用是為了預防疾病。而事實上，美國目前擁有其歷史上最安全、最有效的疫苗。
CDC、FDA和其他聯邦機構都致力於保證疫苗的安全。即使一種疫苗被創造和研究出來，並被認為安全有效，該疫苗仍然必須經過三個階段的試驗，招募成千上萬人參加，才能被FDA授權緊急使用並獲得許可。CDC和FDA在授權和批准疫苗後會繼續監測疫苗的安全性，以確保疫苗長期安全和有效。
所有的疫苗試驗每項至少有30,000名參與者，包括來自不同種族、民族、年齡組和性別的人。目前在美國提供COVID-19疫苗的Pfizer-BioNTech和Moderna報告說，他們的試驗參與者中至少有30%是黑人、西班牙裔、亞裔或美洲原住民。
我們如何知道COVID-19疫苗是否有效？疫苗的有效性(效果如何)是通過臨床試驗來確定的，該試驗將接種疫苗( 疫苗組) 並出現COVID-19感染的人群比例(部份)與未接種疫苗(對照組)並出現COVID-19感染的人群比例進行比較。如果與對照組相比，疫苗組的感染人數明顯減少，則確定疫苗有效。
為了顯示有效性，疫苗試驗還要考察許多因素，包括年齡、種族和民族、性別、暴露於COVID-19的程度以及其他風險因素。例如，醫療保健工作者更有可能暴露於該病毒，也更有可能暴露於大量該病毒。患有糖尿病或哮喘等慢性病的人或許不太可能暴露於該病毒，但如果他們真的感染了該病毒，則更有可能成為重病患者。
