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FDA

疫苗或將於12月首批接種 明年5月有望全民免疫

November 25, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)近日,輝瑞公司(PFizer)向美國食品和藥物管理局提交了針對新冠病毒COVID-19的候選疫苗緊急使用授權申請,FDA疫苗諮詢委員會定於12月10日召開會議。美國政府負責研發疫苗的Moncef Slaoui博士表示,這意味著,如果疫苗正式獲得授權,該疫苗最終可以在獲批第2天便可推出。 Slaoui還表示,根據計劃,接種疫苗人群生活恢復正常的情況很可能發生在明年5月份。

Slaoui稱,以輝瑞和莫德納(Moderna)兩支疫苗所表現出的療效水平,「若可保障70%左右的人群接受接種,就可以實現真正的群體免疫,根據我們的計劃,這很可能發生在5月份的某個時間段。」

在Slaoui發表評論後,美國頂級傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士在Face The Nation節目中表示,雖然他「完全同意」Slaoui的觀點——即到5月可能會出現群體免疫,但這需要全國大多數人接種疫苗。福奇說:「如果你有一種高效的疫苗,而只有相對較小的40%,50%的人接種,你不會得到你需要的群體免疫力。我們需要讓盡可能多的人接種疫苗。 」

最近的一項新調查發現,58%的美國人表示,如果現在有FDA批准的疫苗可以免費使用,他們會接種新冠疫苗。

福奇稱「我們希望非常透明」,並強調讓人們了解導致FDA與獨立諮詢委員會的獨立過程,說疫苗是安全和有效的緊急使用授權,並最終獲得許可證。

Slaoui表示,他期待看到人們對疫苗的負面認知程度降低,人們對疫苗的接受程度提高,因為這將是至關重要的幫助。他認為「大多數人需要在我們回到正常生活之前進行免疫接種。」

福奇對於回歸正常生活提出了更為保守的時間表,他在上週的國情諮文中表示,他認為美國可以在2021年4月或7月開始恢復相對正常的生活。 「因此,如果我們讓絕大多數人都接種了疫苗,一方面你有有效的疫苗,另一方面,疫苗的接種率很高,當我們進入第2和第3季度時,我們可以開始讓事情恢復到相對正常的狀態,人們可以開始考慮做一些幾個月前還太危險的事情。」

福奇提醒說,疫苗必須要來,必須要部署,但基本的公共衛生措施不能放棄,因為初期不會有足夠的疫苗供所有人使用。疫苗最優先供給的群體包括醫護人員、老年人和有基礎疾病的人。

Slaoui補充說明,稱雖然疫苗正在被FDA考慮緊急使用,但美國疾病控制和預防中心及其免疫實踐諮詢委員會將研究疫苗的數據,並向各州發出指導意見,說明哪些人群應該優先分發疫苗,最終將由各州決定如何在地方一級分發疫苗。

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從文化視角談談 川普的輸和拜登的贏

November 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

靜雯博客

如欲參看英文原文請瀏覽:nwasianweekly.com, under the opinion section


讓我們來看看總統當選人喬.拜登(Joe Biden)的勝利,和川普總統失利背後的根本原因。雖然有些美國人將當選總統喬.拜登的故事與電影《洛奇-Rocky》,甚至童話故事《灰姑娘- Cinderella》進行了比較,但我自己對拜登的隱喻是以亞裔和文化的視角來作敘述。

疫情推倒了川普

在這次選舉中,有超過7100萬選民投票支持川普。他本可以輕鬆贏得選舉。儘管他的性格有缺陷,但對他來說,包括經濟和股市在內的一切進展都算是順利。沒有什麼可以阻止他的。甚至對他發起的彈劾案。共和黨人讓他從腐敗和過失中脫身。他的支持者認為他是王者(勝者)。

然後是今年大選之前發生的Covid大流行和「黑人的命很重要」運動。任何國家元首都非常關注每天國人的死亡和感染病例數量。但是川普一點也不在乎。

這種天災人禍的大疫情,從中國文化的角度看,讓人立刻想到的就是「天意」。這表明為政者的川普缺乏領導能力,耐心和智慧,來應對一場又一場的國家危機。簡而言之,這麼多受苦的選民在清醒後才發現,真正的川普,是個對國家福祉不感興趣,除了自己得到聚光燈的焦點(長時間因病毒提供的每日新聞簡報是為了能夠曝光)和賺取鈔票。

顯然,川普已經放棄了與COVID的鬥爭,目前已導致240,000多人的死亡。白宮幕僚長Mark Meadows在大選前兩週表示,美國「不會去控制」新冠狀病毒的大流行。

Meadows說:「我們不控制疫惰。我們將控制我們獲得疫苗,治療方法和其他緩解措施的事實。」川普還贊成以「畜群免疫- herd immunity」來控制病毒。這是一種間接保護免受傳染病的形式,當有足夠百分比的人群通過疫苗接種,或以前的感染已經對某種感染免疫後,從而降低缺乏免疫力的個體感染的可能性。但先決條件是在自身足以抵抗病毒的強大力量前,社區會賠上大批的死亡案例。

哇!川普對待COVID的心態令人恐懼。他不在乎這個國家必需犧牲多少生命。拜登說,川普對這種疾病揮舞著「投降的白旗 」。他手上沾滿了死亡者的鮮血。

川普本期望疫苗在11月大選之前問世,以作為重要選戰政績。如果川普成功讓疫苗在選前問世,讓美國新冠肺炎死亡人數減少35%,並使感染率持續下降,或將讓川普在選舉中再度勝選,獲得下一個4年任期。

然而、在11月9日,也就是在大選後的6天,製藥大廠Pfizer與德國生物技術公司BioNtech宣伂,根據臨床實驗結果分析,兩公司合作研發的新冠肺炎疫苗有效率為90%,預計本月將向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權,希望盡快投入生產。

川普今天的落選,也就應證了所謂「天意」的「善有善報,惡有惡報。」的這句中國古老的諺語。

超自然力量的發揮

己去世的國會議員John Lewis和亞利桑那州參議員約翰.麥凱恩(John McCain)的靈魂詛咒正在對川普發揮作用。亞洲文化相信死者的精神力量,稱這個精神為鬼魂或「靈魂」。拜登已逝的兒子Beau Biden的靈魂,在一些亞裔和非亞裔的文化觀裡,也表明了它有可能幫助他的父親取得勝利。

John Lewis

川普與Lewis和麥凱恩夙怨互懟。Lewis是喬治亞州(Georgia)國會第5選區第17個任期的代表,是標誌性的民權領袖,他與馬丁.路德.金(Martin Luther King Jr.)博士一起為民權戰鬥。Lewis今年因癌症去世,享年80歲。川普因他不參加自己的就職典禮而懷恨在心,所以不參加Lewis的葬禮,而三位前總統都參加了。

川普在2016年競選總統時,冒犯詆毀曾在越戰中被抓的飛行員戰俘麥凱恩,說他不是英雄,並說:「他被抓了,我喜歡一個未被抓的人。」 川普即使在麥凱恩去世後,還繼續貶低他對美國的貢獻,因此他沒有獲邀參加葬禮,但小布殊總統,克靈頓總統,希萊莉和奧巴馬總統則獲邀。那些對逝者的侮辱言辭激怒了麥凱恩的遺遺,她認可拜登,即使她是共和黨人。

John McCain
Beau Biden

川普易暴怒怪罪他人的惡劣脾氣和卑鄙的舉動,遭到了喬治亞州 (Georgia)的黑人選民和亞利桑那州(Arizona)的拉丁裔選民的唾棄,這是他贏得270張選舉人票所需要的兩個州。川普的失敗激活了拜登成為36年來唯一打破共和黨南部紅色州鏈的民主黨總統。

拜登因腦癌去世的兒子Beau一直敦促父親競選總統。在他去世之前告訴父親:「答應我,你要去競選,不要停歇。」相信Beau現在在天堂微笑著對父親說:「爸爸,我告訴過你,你會是總統的。」

出門遇貴人

西方文化稱拜登為南卡羅來納州(S. Carolina)初選後的復出之子。從一開始,拜登就好像是一個最終的失敗者。在愛荷華州(Iowa)的一名記者向他質問次子亨特.拜登參與商業活動後,他失去了關鍵的初選和冷靜。

如此多的選民,也包括我在內,當初是想要改變代表民主黨在大選(普選)的總統競選人,對拜登持懷疑態度,並不是因為他的人品,資歷和經驗,而是因為他的年齡。從17名民主黨候選人中選出最好的候選人是非常困難的,因為他必需要足夠強大才能獲勝。

Jim Clyburn

甚至在華盛頓州初選前幾天, 我都無法決定。然而 說服我和數百萬其他人投票支持拜登的人, 是南卡羅來納州(S. Carolina)國會議員Jim Clyburn。他說他認識拜登並且知道他的經歷,但不知道其他民主黨人的背景。

Jim Clyburn的見證改變了拜登的政治生涯並導致了勝利。此後,他贏得了南卡羅來納州和其他的初選,最終成為代表民主黨的總統候選人。他的故事符合中國諺語「出門遇貴人」。Jim Clyburn實際上是拜登所需要的貴人,以拯救他免遭災難。一句中國諺語說:「大難不死必有後福。」自從在南卡羅來納州勝出後,他的對手們就一一退出,不僅退出了競選且回頭支持他。不僅如此,他們還為他賣力競選總統大位。

拜登面部的「氣色」

拜登去年首次宣佈參加競選時,他跌跌撞撞看上去糟透了,又老又疲憊。在中國文化中,臉上的氣色不僅是一個人健康的可預測因素,而且也是財富的可預測因素。我們將臉色視為「氣色」。早先拜登一無所有,而他的一些對手,如Pete Buttigew的活力看上去比他好得多。

在贏得南卡羅來納州初選後,拜登看起來像換了另外一個候選人,臉上的氣色光鮮豐沛。在10月ABC網絡上拜登在市政廳會議上,他的狀態非常好。幾天後,在CBS上播放60分鐘後,拜登看上去比以往任何時候都更加敏銳,而從COVID中恢復過來的川普,則看上去灰頭土臉像個失敗者,等待被解僱。

我可以繼續在本文中從中國文化角度談對川普的疑慮。到現在為止,想必讀者已經了解了為什麼前副總統喬.拜登能夠榮膺為美國的第46任總統,而賀錦麗(Kamala Harris)是第一位有色族裔的副總統了。

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3種全新新冠疫苗即將在西市展開實驗

November 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)輝瑞(Pfizer)本月9日表示,根據初步試驗結果,旗下實驗性新冠疫苗的有效性超過90%,標誌著抗擊這場已造成逾百萬人死亡、撼動全球經濟、並顛覆人們日常生活的大流行的戰鬥取得了重大勝利。

除這一好消息外,作為全美首個確診新冠病毒患者的地區,西雅圖繼「新冠爆發中心」後,又再度在疫苗研發中獲得突破,成為全美的「疫苗研發中心」。

全球首個新冠疫苗臨床實驗3月16日在西雅圖進行,繼多項疫苗項目緊急宣告暫停後,日前又再度出現3個新疫苗測試項目,即將在西雅圖地區展開。新項目預計在3週後開始,目前目標是在開始前征集1,700名志願者接受注射。

弗雷德·哈欽森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的Julie McElrath博士,在此次3個項目中領導其中1項實驗,她表示「疫苗是我們國家和世界都需要的東西。希望人們願意成為此次努力的一部分,我們可以一起學習。」

此次新項目的研發正值第2輪大型病毒傳播開始之際,歐洲一些國家宣佈部分關閉。上週,美國的新發感染量每天首次突破10萬例,而華盛頓州在11月3日也創下了近1,500例的最高單日確診紀錄。在美國某些地區,住院治療人數每2到3週翻一番。

華大醫學院病毒學家Anna Wald博士也在此次3項實驗中領導其中1項,她認為疫苗將是控制該病毒的關鍵,希望目前處於3期試驗中的幾項疫苗將被證明有效,並表示「我們需要(實驗)各種疫苗,不能僅僅將希望寄託在其中一種上」。Wald博士的實驗項目在此次3個項目中規模最大,她預計尋找1千名志願者,以測試由馬里蘭(Maryland)諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax,Inc.)研發的疫苗。

美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士在最近的一次在線採訪中提到,美國食品藥品管理局(FDA)可能會在1月份批准首批疫苗,但同時表示真正獲得批准的時間可能會稍晚於預期。

民眾可登陸信息交換網站https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/查詢相關消息,志願者可以在此了解各種疫苗實驗並註冊參與。希望參與諾瓦瓦克斯醫藥疫苗注射的患者,可登陸以上網站,並輸入站點代碼(site code)「UWVR」。弗雷德·哈欽森癌症研究中心站點代碼為SVTU。潛在的志願者也可以發送電子郵件至info@seattlevaccines.org或致電/發送短信至206-667-2300。另一項由強生公司(Johnson & Johnson)研發的疫苗項目,志願者可在網站orona.kpwashingtonresearch.org進行註冊。

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疫苗研發近況

November 5, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

世界衛生組織(WHO)近日透露,已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個,隨著受試者增加,倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。

全球近況

9月英國的AstraZeneca就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床試驗的藥廠,因為英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。藥廠後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。

美國製藥巨頭Moderna的一名40多歲受試者,在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化,受試者發推文說:「高燒、發冷、心悸及關節疼痛,完全無法入睡。」醫藥巨頭嬌生公司( J&J )10月14日宣佈,因有受試者出現原因不明的病症,將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣佈進入最後階段。 繼嬌生集團之後,美國藥廠Eli Lilly也因潛在安全疑慮,中止最後階段的COVID-19臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。

美國政府攜手的再生元制藥Regeneron Pharmaceuticals於10月31日以潛在安全隱患,宣佈暫停對新冠重症患者的藥物臨床試驗。消息公佈後,再生元Regeneron股價下跌2.3%,至543.56美元。

日本共同社報導,隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗,疑似副作用的各種症狀報告不斷出現,已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等,也有迫使試驗暫停的嚴重案例,開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂,疫苗的完成時間及效果被誇大,會使民眾產生不切實際的期待。

《紐約時報》9月28日報導稱,中國有三款疫苗都已進入第三階段臨床實驗,這些實驗目前基本都在中國以外進行,比如疫情嚴重的巴西、土耳其以及印度尼西亞。

中國國藥集團一位高官的話報道稱,國藥CNBG (Sinopharm CNBG)正在開展兩款疫苗的研發。僅這家企業就已在官方新冠疫苗臨床實驗範疇之外,為35萬人接種了疫苗。該企業還向武漢提供了20萬劑疫苗,用於對該市醫務人員的接種。

另一家企業科興生物(Sinovac Biotech)則為90%以上的員工及其家屬接種了疫苗,涉及大約三千人。科興生物總經理尹衛東對美聯社表示,該公司還為北京市政府提供了上萬劑疫苗。他本人也在數月前就接種了新冠疫苗。他說:「這是我們公司的傳統,當年公司研發乙肝疫苗時,我們也是這樣做的。」

巴西10月20日宣佈將採購正在開發的中國產疫苗,隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」,撤銷先前的決定。

臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。

華州的努力

據10月27日King-5報導,華盛頓州加入包括俄勒岡州,加利福尼亞州和內華達州的聯手審查FDA批准的新冠狀病毒疫苗,然後再分發的疫苗審查小組。

華盛頓州是少數幾個加入了該協議的州之一,該條約可以獨立審查任何最終獲得FDA批准的冠狀病毒疫苗的安全性和有效性,然後再在這些州進行任何分發。州長傑伊.英斯利(Inslee)在一份聲明中說:「一旦有了安全的疫苗,華盛頓州將準備以公平,有效,最重要的是安全的方式分發疫苗。」Inslee強調,該小組中的公共衛生專家將在FDA批准疫苗之前同時審查公開發佈的數據,並且該小組的任何決定都應在聯邦批准後的幾天內做出。

華盛頓州在10月中旬公佈了分發冠狀病毒疫苗的臨時計劃,稱將把重點放在向醫護人員,高危第一反應者,長期護理居民和合併症患者提供疫苗。臨時計劃指出,在「由CDC提供」的情況下,疫苗供應有限,CDC估計「華盛頓州將獲得總供應量的大約2%。這表明在接種疫苗的前兩個月中,接種疫苗的人數為150,000至450,000人疫苗分發。」

疫苗工作小組是在之前的西海岸合作組織通過「西部州契約」之前開展的,在該契約中,華盛頓,俄勒岡州,加利福尼亞州,科羅拉多州和內華達州共同努力抗擊新冠狀病毒並推動救濟援助。

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「神藥」羥氯喹隕落 華大醫學院證實其無預防新冠作用

October 29, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)近日,華盛頓大學醫學院稱,一項研究表明羥氯喹(hydroxychloroquine)在預防由新型冠狀病毒COVID-19引起的疾病方面沒有任何效果。

研究人員表示,根據大量隨機研究的初步數據和對照得出結論;「與確診感染新冠的患者有密切接觸並服用羥氯喹的人,與同樣條件下服用安慰劑的人感染病毒的可能性相同」。

羥氯喹在今年早些時候得到了極為誇大的宣傳,甚至被總統川普大肆吹捧,希望將其作為對新冠病毒的潛在治療方法。美國食品藥品監督管理局(FDA)早前曾批准對羥氯喹的緊急使用許可,用於治療部份住院的新冠患者,但出於對安全方面的擔憂,同時有證據表明其有效性不足,該藥緊急許可已於6月被取消。

在羥氯喹收到矚目後,研究人員啟動了關於該藥物的研究。相關工作人員表示,這項研究是為了確定低劑量羥氯喹和阿奇黴素(azithromycin)聯合治療的方案,是否可以防止新冠患者住院甚至死亡。兩種藥物的聯合治療方法,目的是確定藥物是否能阻止病毒進入人體細胞。

官方顯示,此次研究共計有800名志願者參與實驗,所有志願者均有一名家人或密切接觸者確診感染新冠病毒。華大醫學院副教授Ruanne Barnabas博士說:「我們今天獲得的數據提供了有力的證據,證明民眾不能通過14天的羥氯喹治療過程,來防止感染新冠病毒。」

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蓋茨稱抗體療法「最有希望」 但並非新冠「治癒劑」

October 15, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)蓋茨本月11日在接受美國全國廣播公司(NBC)「與媒體見面」(Meet The Press)節目採訪中透露,他相信對川普實施的新冠治療方案可能是目前正在研發的所有實驗性治療方法中「最有希望的」。但同時表示,「『治癒劑』這個詞是不合適的,因為它(抗體雞尾酒治療法)不會適用於所有人」。

就總統川普而言,他本月從再生元製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)獲得的實驗性抗體雞尾酒療法,一度被吹噓為新冠病毒的「治癒劑」。然而,再生元首席執行官倫納德 · 施萊弗(Leonard Schleifer)一直謹慎地暗示不贊同這些說法,他認為需要更多測試才可判定療效。

在節目中,蓋茨指出再生元的療法還沒有被廣泛應用於公眾。他說:「很少、非常少的人用過這種藥,因為它沒有得到FDA批准。」

除再生元的抗體療法外,製藥公司禮來(Eli Lilly)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)也在測試自己的單克隆抗體療法。一些專家認為,這些試驗有望產生一種可能的新冠肺炎療法。蓋茨本人也在採訪中指出,蓋茨基金會「一直在與生產抗體藥物的公司合作」。基金會早前也承諾,至少將為冠狀病毒疫苗和治療研究提供 3.5 億美元款項。

蓋茨在採訪中補充說明,他希望FDA能從這些公司的試驗中獲得足夠科學證據,以便「在未來幾個月」內批准新冠病毒的治療方法。公共衛生專家預測在未來幾個月將出現另一波疫情,希望這一療法可以有效對抗第二波疫情,讓未來新冠病毒的死亡率降低。

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蓋茨預測新冠疫情將在2022年結束 疫苗最早將於明年獲批

September 24, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)微軟創始人比爾蓋茨(Bill Gates)近日在接受采訪時表示,由於新冠病毒疫苗研發取得突破性進展,他相信美國人在2021年夏天將會回歸正常生活,並且預測病毒大流行不會持續下去。但對於川普的疫情處理方式,蓋茨感到不滿,他還認為新冠給貧困國家的進步帶來巨大傷害。

蓋茨慈善基金會承諾捐贈6.5億美元,用於對抗疾病。蓋茨稱,一旦疫苗獲得批准,當中大部分金錢將會用來保障疫苗製造。在接受采訪時蓋茨透露,「我們的目標是提供一些種子研發資金,為最棒的疫苗研究方法提供支持,一旦疫苗確認有效,要確保疫苗不會被富裕國家獨享。」

蓋茨認為,在世界範圍內遏制病毒蔓延可以預防病毒回流到美國。他預計最快2021年疫苗就會獲得批准,如果進程順利,則明年夏天美國將會回歸正常。在積極幫助其它國家情況下,明年年底全球民眾生活都會回歸正常。

蓋茨說:「在最樂觀的情況下,大流行會在2022年徹底終結。如果在全球採取有效措施,2021年我們能讓數字降下來。因為有良好的疫苗技術出現,有資金進入,企業已經調派優秀人才,所以我很樂觀,認為新冠不會持續下去。」

美國傳染病學專家福奇及其它專家曾說,準備多種安全有效疫苗,這是疫苗研究的一大挑戰,蓋茨預計美國食品和藥物管理局(FDA)將會批准3種或者4種疫苗。到時美國政府和疫苗製造商將會大規模製造然後派發,決定誰先接種。

圍繞疫苗問題,民主黨和共和黨打起了口水戰。民主黨懷疑川普可能會出於政治原因讓美國人接種不安全疫苗;共和黨則指責民主黨散佈不負責任的言論,一旦一種或者多種疫苗獲得批准,美國人的接種意願可能會因為這些言論降低。

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FDA考慮不等試驗完成 提早緊急批准新冠疫苗

September 3, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗有可能在人體試驗結束前,即先取得緊急授權使用。

哈恩告訴英國「金融時報」(Financial Times),這種特殊許可須由疫苗開發商自行提出申請。總統川普一直催促新冠病毒疫苗推出,還說11月3日大選前可能就會有一支問世;哈恩堅稱FDA今天提出的想法並非迫於總統川普壓力,而會「是根據科學、醫藥、資料做出的決定」。

包括與英國牛津大學(Oxford University)合作的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、和美國國家衛生研究院(NIH)聯手的美國生技公司莫德納(Moderna),以及美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合組聯盟,3家西方藥廠正順利進行第3階段臨床試驗。

共計數以萬計受試者參與試驗,其中一半受試者接受實驗性疫苗,另一半則接受安慰劑。在正常程序下,試驗主持人必須等待數個月,觀察兩組受試者的感染率在數據上有無顯著不同。

全世界迫不及待等待有效疫苗之際,中國和俄羅斯不等疫苗試驗得出結果就發出許可,引來美國等國公衛官員批評。

哈恩今天也表示,或許不是每個人都需要緊急授權,許可或許會發給特定的高風險族群。他說:「我們的緊急使用授權和全面許可不同。」

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西雅圖港攔截大批FDA未授權抗新冠中成藥

August 20, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)美國海關和邊境保護局官員表示,日前在西雅圖港查獲大批號稱治療新冠肺炎的虛假中成藥。

因此前中國醫療團隊攜帶連花清瘟膠囊援助意大利抗疫,此藥在海外華人圈可謂一炮而紅,原本在國內售價不到20元人民幣的藥物,出國身價翻了數倍仍供不應求。但連花清瘟膠囊並未獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)批准,2015年12月,該藥獲准進入FDA二期臨床研究,成為全球首個進入FDA臨床研究的治感冒抗流感中藥,但至今還未聞獲得批准的消息。對於治療新冠病毒,更無證據證明其確切療效。

當局表示,自7月初至今,西雅圖港共分8批沒收了2,376件中成藥,且攔截藥物數目仍在加速上漲。這些藥物被藏匿於托運行李及乘客隨身物品中,對此相關部門官員表示:「當局對於這批藥物的擔憂是,生產商對於物品的虛假描述。令一些民眾放棄尋求正規醫療幫助。甚至更令人擔憂的是,未經授權和未經測試的藥物,可能對於用戶含有會有害成分。」醫療人員也提醒民眾,切勿在咨詢專業人士前隨便使用藥物。

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華大新試劑盒提高化驗效率 蓋茨基金會攜手亞馬遜 提供自測設備送到家

March 12, 2020 by Hao Yi Xu Leave a Comment

(本報訊)隨著本地新冠疫情發展,醫療物資嚴重匱乏。日前副總統彭斯(Mike Pence)訪華州,隨機運來大批聯邦物資,包括23萬個N95口罩、20萬個手術級別醫用口罩、5千套護目鏡及6萬套防護服。統一交由華州衛生署分配。

在物資得到補充後,另一好消息是本地醫療機構華大醫學院,自主研發全新檢測方法通過藥品管理局(FDA)特別授權,可自行開展COVID-19新冠病毒檢測。之前美國疾控中心(CDC)稱每日可檢測人數為200人,但實際操作發現這一目標遠未達到。而華大醫學院開發的新試劑盒每日可檢測1,500人左右,有望在未來提升至每日檢測4,000-5,000個樣本。

目前,西雅圖西北部的醫療中心車庫已被改造為Drive-Thru檢測站,接受檢測的民眾僅需開車通過檢測口,無需下車即可接受測驗。平均每5分鐘就可以檢測一個人,通常可以在1天以內轉化檢測結果。此種檢測方法目前僅對出現症狀的華大醫療系統內部員工開放,預計之後範圍擴大到可能已經感染的急救人員。工作人員需要在網上填表,如果篩查人員認為是疑似病例,則會幫他們預約Drive-Thru檢測。

同時,走在慈善事業前端的蓋茨基金會推出家庭版試劑盒,或將在近日免費提供給西雅圖地區民眾,讓疑似感染疾病的民眾足不出戶便可接受病毒檢測。出現症狀的民眾僅需上網填寫表格即可申請試劑盒,試劑盒便可送到家,並在取樣後2小時內有人上門取走送至檢測部門,郵寄費用均由亞馬遜(Amazon)買單。測試結果大約在1-2天內出爐。

西雅圖地區民眾如發現自己出現類似流感症狀,或懷疑感染新冠病毒,可登錄網站https://seattleflu.org/enroll填寫信息,在接受問卷調查後則可領取試劑盒。

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亞太文化中心專欄

Patsy Surh Place盛大開幕、第一屆臺灣和蒙古日活動APCC盛大開幕、正在招聘人才等亮點報導

Patsy Surh Place盛大開幕典禮 在2025年5月21日,這個快樂且有意義的日子裡,亞太文化中心(APCC)與LIHI(低收入住房研究所)榮幸共同舉辦慶祝 Patsy Surh Place 的盛大開幕典禮。這是一個光輝燦爛的案例,說明願景、社群和同情心走到一起時,發生的巨大成就和榮耀。 這座全新的六層樓建築,擁有77套負擔得起的老年公寓(affordable senior … [繼續閱讀……] about Patsy Surh Place盛大開幕、第一屆臺灣和蒙古日活動APCC盛大開幕、正在招聘人才等亮點報導

彌合公共衛生差距:ACTS藥房對AANHPI社群文化能力護理的承諾

在我們強調亞裔美國人、夏威夷原住民和太平洋島民(AANHPI)公共衛生專業人士的最新採訪中,我們繼續與ACTS藥房和醫療保健服務的菲律賓移民業主進行對話,ACTS藥房和醫療保健服務是一家本地值得信賴的供應商,因其文化能力而得到認可。 他們分享了:「作為菲律賓移民,我們重視不同文化觀點的重要性,我們的藥房透過為塔科馬的廣泛人口服務,包括移民和AANHPI社群,反映了這一點。」正如他們的藥房的使命 … [繼續閱讀……] about 彌合公共衛生差距:ACTS藥房對AANHPI社群文化能力護理的承諾

Patsy Surh Place在塔科馬慶祝盛大開幕

2025年5月8日亞太文化中心(APCC)和低收入住房研究所(LIHI)很高興地宣佈Patsy Surh Place盛大開幕,這是一個致力於55歲及以上老年人的經濟適用房社群。這座六層樓的建築位於塔科馬林肯區南G街3740號(3740 South G Street in Tacoma’s Lincoln … [繼續閱讀……] about Patsy Surh Place在塔科馬慶祝盛大開幕

社區活動 / 文藝訊息

生活訊息

社安資料 最高法院撤銷下級法院的命令,該下級法院的命令是阻止政府效率部查看社會安全局的資料系統。由於社會保障是一個人從搖籃到墳墓跟蹤資料,以下是DOGE現在可以瀏覽的一些資訊:您的姓名、社會安全號碼、 … [繼續閱讀……] about 生活訊息

活動訊息

兒童發明展 6月21日(下午12:30至2點)。Mindy Thomas和Carly Ciarrocchi主持Make it … [繼續閱讀……] about 活動訊息

生活訊息

新冠疫苗政策轉向 美國新冠疫苗接種政策發生重大調整。5月27日美國衛生與公眾服務部長在社交平台X上宣佈,疾病控制與預防中心(CDC)已決定,不再建議健康兒童和孕婦常規接種新冠疫苗。他寫道:「我們距離實 … [繼續閱讀……] about 生活訊息

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